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Comparação de 40 mg de torsemida uma vez ao dia com 40 mg de furosemida duas vezes ao dia

21 de abril de 2026 atualizado por: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Um estudo aberto e cruzado para comparar uma dose diária de 40 mg de liberação prolongada de torsemida com duas vezes ao dia de furosemida na natriurese e peso corporal em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que estão em dose estável de furosemida

Comparar os efeitos de 40 mg de Torsemida ER uma vez ao dia com 40 mg de Furosemida duas vezes ao dia na excreção de sódio em 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar os efeitos de 40 mg de Torsemida ER uma vez ao dia com 40 mg de Furosemida duas vezes ao dia nas mudanças no peso corporal após duas semanas de tratamento. Comparar a frequência e o volume da urina eliminada em 24 horas. Comparar a qualidade de vida dos pacientes e os níveis de peptídeo natriurético entre os dois grupos de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560099
        • Syngene International

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com mais de 18 anos de idade com diagnóstico clínico de ICC e em dose estável de 40 mg de Furosemida.

Critério de exclusão:

  • Necessidade de qualquer outro diurético, história de disritmia cardíaca, outra doença cardiovascular concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com ICC: ER Torsemida 40 mg
Pacientes com ICC receberão 40 mg de Torsemida ER
Medicamento: Pacientes com ICC: ER Torsemida 40 mg
ER Torsemide 40mg administrado uma vez ao dia para pacientes com ICC
Outros nomes:
  • Demadex
Comparador Ativo: Pacientes com ICC: Furosemida 40 mg
Pacientes com ICC estão tomando 40 mg de Furosemida
Medicamento: Pacientes com ICC: Furosemida 40 mg
Pacientes com ICC estável tomando 40 mg de furosemida duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Lasix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na excreção de sódio em 24 horas em comparação com a linha de base
Prazo: 24 horas
a diferença na excreção de sódio em 24 horas entre ER Torsemida e Furosemida
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: 2 semanas
As mudanças de peso corporal serão comparadas entre os dois braços
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Anil K, MD, Syngene

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLCD-075-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alterações de Peso Corporal

Ensaios clínicos em Pacientes com ICC: ER Torsemida 40 mg

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