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Vergleich von einmal täglich 40 mg Torsemide mit zweimal täglich 40 mg Furosemid

21. April 2026 aktualisiert von: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Eine Open-Label-Crossover-Studie zum Vergleich der einmal täglichen Dosis von 40 mg Torsemide Extended Release mit der zweimal täglichen Gabe von Furosemid in Bezug auf Natriurese und Körpergewicht bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF), die eine stabile Furosemid-Dosis erhalten

Es sollten die Wirkungen von 40 mg Torsemide ER einmal täglich mit 40 mg Furosemid zweimal täglich auf die 24-Stunden-Natriumausscheidung verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollten die Wirkungen von 40 mg einmal täglich Torsemide ER mit 40 mg zweimal täglich Furosemid auf Veränderungen des Körpergewichts nach zweiwöchiger Behandlung verglichen werden. Zum Vergleich der Häufigkeit und Menge des in 24 Stunden ausgeschiedenen Urins. Um die Lebensqualität der Patienten und die Spiegel des natriuretischen Peptids zwischen den beiden Patientengruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
        • Syngene International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts über 18 Jahren mit klinischer CHF-Diagnose und einer stabilen Dosis von 40 mg Furosemid.

Ausschlusskriterien:

  • Bedarf an anderen Diuretika, Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, andere gleichzeitige kardiovaskuläre Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHF-Patienten: ER Torsemid 40 mg
CHF-Patienten erhalten 40 mg ER Torsemid
Arzneimittel: CHF-Patienten: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg einmal täglich an CHF-Patienten
Andere Namen:
  • Demadex
Aktiver Komparator: CHF-Patienten: Furosemid 40 mg
CHF-Patienten erhalten 40 mg Furosemid
Arzneimittel: CHF-Patienten: Furosemid 40 mg
Stabile CHF-Patienten, die zweimal täglich 40 mg Furosemid einnehmen
Andere Namen:
  • Lasix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden
der Unterschied in der 24-Stunden-Natriumausscheidung zwischen ER Torsemide und Furosemid
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Veränderungen des Körpergewichts werden zwischen den beiden Armen verglichen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anil K, MD, Syngene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLCD-075-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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