Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 40 mg torsemidu raz na dobę z furosemidem 40 mg dwa razy na dobę

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Otwarte badanie krzyżowe w celu porównania dawki 40 mg torsemidu raz na dobę o przedłużonym uwalnianiu do dwóch razy dziennie furosemidu na natriurezę i masę ciała u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) u pacjentów przyjmujących stabilną dawkę furosemidu

Porównanie wpływu 40 mg raz dziennie Torsemide ER z 40 mg dwa razy dziennie Furosemidu na 24-godzinne wydalanie sodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wpływu 40 mg raz dziennie Torsemide ER z 40 mg dwa razy dziennie Furosemidu na zmiany masy ciała po dwóch tygodniach leczenia. Aby porównać częstotliwość i objętość moczu oddawanego w ciągu 24 godzin. Porównanie jakości życia pacjentów i poziomów peptydu natriuretycznego między dwiema grupami pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
        • Syngene International

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat z kliniczną diagnozą CHF i otrzymujący stabilną dawkę 40 mg furosemidu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wymóg stosowania innych leków moczopędnych, zaburzenia rytmu serca w wywiadzie, inne współistniejące choroby układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z CHF: ER Torsemid 40 mg
Pacjenci z CHF otrzymają 40 mg torsemidu ER
Lek: Pacjenci z CHF: SOR Torsemid 40 mg
ER Torsemid 40 mg podawany raz dziennie pacjentom z CHF
Inne nazwy:
  • Demadex
Aktywny komparator: Pacjenci z CHF: Furosemid 40 mg
Pacjenci z CHF przyjmują 40 mg furosemidu
Lek: Pacjenci z CHF: Furosemid 40 mg
Pacjenci ze stabilną CHF przyjmujący dwa razy dziennie 40 mg furosemidu
Inne nazwy:
  • Lasix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana 24-godzinnego wydalania sodu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 godziny
różnica w 24-godzinnym wydalaniu sodu między ER Torsemide i Furosemid
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany masy ciała zostaną porównane między dwoma ramionami
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anil K, MD, Syngene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLCD-075-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z CHF: SOR Torsemid 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj