トルセミド 40 mg 1 日 1 回投与とフロセミド 40 mg 1 日 2 回投与の比較
2026年4月21日 更新者：Sarfez Pharmaceuticals, Inc.
安定用量のフロセミドを服用しているうっ血性心不全 (CHF) 患者のナトリウム利尿と体重に対するフロセミドの 1 日 1 回投与 40 mg のトルセミド徐放を 1 日 2 回に延長した非盲検クロスオーバー研究
24 時間のナトリウム排泄に対する 40 mg の 1 日 1 回のトルセミド ER と 40 mg の 1 日 2 回のフロセミドの効果を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
2週間の治療後の体重変化に対する40mgの1日1回のトルセミドERと40mgの1日2回のフロセミドの効果を比較すること。
24 時間に排出される尿の頻度と量を比較します。
患者の生活の質とナトリウム利尿ペプチドのレベルを 2 組の患者間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560099
- Syngene International
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -CHFの臨床診断を受け、40 mgのフロセミドの安定した用量を使用している18歳以上の性別の患者。
除外基準:
- -その他の利尿薬、不整脈の病歴、その他の同時心血管疾患の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHF 患者: ER トルセミド 40 mg
CHF患者には40mgのERトルセミドが投与されます
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CHF患者にERトルセミド40mgを1日1回投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CHF患者：フロセミド40mg
CHF患者は40mgのフロセミドを服用している
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1日2回40mgのフロセミドを服用している安定したCHF患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した24時間のナトリウム排泄の変化
時間枠：24時間
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ERトルセミドとフロセミドの24時間ナトリウム排泄量の違い
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：2週間
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両腕の体重変化を比較
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anil K, MD、Syngene
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月25日
最初の投稿 (実際)
2018年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CHF 患者: ER トルセミド 40 mgの臨床試験
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Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, Korea完了