Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 40 mg torsemid én gang dagligt med 40 mg furosemid to gange dagligt

21. april 2026 opdateret af: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

En åben etiket, crossover-undersøgelse til at sammenligne én gang daglig dosis på 40 mg torsemid forlænget frigivelse med to gange dagligt af furosemid på natriurese og kropsvægt ved kongestiv hjertesvigt (CHF)-patienter, der er på stabil dosis af furosemid

At sammenligne virkningerne af 40 mg torsemide ER én gang dagligt med 40 mg to gange dagligt furosemid på 24-timers natriumudskillelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne virkningerne af 40 mg torsemide ER én gang dagligt med 40 mg to gange dagligt furosemid på ændringer i kropsvægt efter to ugers behandling. For at sammenligne hyppigheden og volumen af ​​urin, der passerer i løbet af 24 timer. At sammenligne patienternes livskvalitet og niveauer af natriuretisk peptid mellem de to sæt patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
        • Syngene International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn over 18 år med klinisk diagnose CHF og på en stabil dosis på 40 mg furosemid.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for ethvert andet diuretikum, anamnese med hjerterytmeforstyrrelser, anden samtidig kardiovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHF-patienter: ER Torsemide 40 mg
CHF-patienter vil få 40 mg ER-torsemide
Medicin: CHF-patienter: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg givet én gang dagligt til CHF-patienter
Andre navne:
  • Demadex
Aktiv komparator: CHF-patienter: Furosemid 40 mg
CHF-patienter er på 40 mg Furosemid
Medicin: CHF-patienter: Furosemid 40 mg
Stabile CHF-patienter, der tager 40 mg furosemid to gange dagligt
Andre navne:
  • Lasix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i 24-timers natriumudskillelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 24 timer
forskellen i 24 timers natriumudskillelse mellem ER torsemid og furosemid
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i kropsvægt vil blive sammenlignet mellem de to arme
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil K, MD, Syngene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLCD-075-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med CHF-patienter: ER Torsemide 40 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner