Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 40 mg torsemid en gång dagligen med 40 mg furosemid två gånger dagligen

21 april 2026 uppdaterad av: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

En öppen etikett, crossover-studie för att jämföra en gång daglig dos av 40 mg torsemid förlängd frisättning till två gånger dagligen av furosemid på natriures och kroppsvikt vid kronisk hjärtsvikt (CHF)-patienter som har en stabil dos av furosemid

För att jämföra effekterna av 40 mg torsemide ER en gång dagligen med 40 mg två gånger dagligen furosemid på 24-timmars natriumutsöndring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra effekterna av 40 mg Torsemide ER en gång dagligen med 40 mg Furosemid två gånger dagligen på förändringar i kroppsvikt efter två veckors behandling. För att jämföra frekvensen och volymen av urin som passerar inom 24 timmar. Att jämföra patienternas livskvalitet och nivåer av natriuretisk peptid mellan de två uppsättningarna av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
        • Syngene International

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen över 18 år med klinisk diagnos av CHF och på en stabil dos på 40 mg furosemid.

Exklusions kriterier:

  • Behov av andra diuretika, tidigare hjärtrytmrubbningar, andra samtidiga hjärt-kärlsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHF-patienter: ER Torsemide 40 mg
CHF-patienter kommer att ges 40 mg ER torsemide
Läkemedel: CHF-patienter: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg ges en gång dagligen till CHF-patienter
Andra namn:
  • Demadex
Aktiv komparator: CHF-patienter: Furosemid 40 mg
CHF-patienter är på 40 mg furosemid
Läkemedel: CHF-patienter: Furosemid 40 mg
Stabila CHF-patienter som tar 40 mg furosemid två gånger dagligen
Andra namn:
  • Lasix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i 24-timmars natriumutsöndring jämfört med baslinjen
Tidsram: 24 timmar
skillnaden i 24 timmars natriumutsöndring mellan ER torsemid och furosemid
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 2 veckor
Kroppsviktsförändringar kommer att jämföras mellan de två armarna
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Anil K, MD, Syngene

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Första postat (Faktisk)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLCD-075-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förändringar i kroppsvikt

Kliniska prövningar på CHF-patienter: ER Torsemide 40 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera