Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerran päivässä 40 mg:n torsemidin ja kahdesti päivässä 40 mg:n furosemidin vertailu

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Avoin, crossover-tutkimus, jossa verrataan 40 mg:n torsemidin pidennetyn vapautumisen kerta-annosta kahdesti päivässä tapahtuvaan furosemidiin natriureesin ja ruumiinpainon vuoksi kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla, jotka saavat stabiilia furosemidiannosta

Verrataan 40 mg kerran vuorokaudessa annettavan Torsemide ER:n ja 40 mg:n kahdesti vuorokaudessa furosemidin vaikutuksia 24 tunnin natriumin erittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrataan 40 mg kerran vuorokaudessa annettavan Torsemide ER:n ja 40 mg:n kahdesti vuorokaudessa furosemidiä vaikutuksia ruumiinpainon muutoksiin kahden viikon hoidon jälkeen. Vertaa virtsan tiheyttä ja määrää 24 tunnin aikana. Vertaa potilaiden elämänlaatua ja natriureettisen peptidin tasoja näiden kahden potilasryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560099
        • Syngene International

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jompaakumpaa sukupuolta olevat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen CHF-diagnoosi ja joilla on vakaa 40 mg:n furosemidiannos.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tarvitaan muita diureetteja, sydämen rytmihäiriöitä tai muita samanaikaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHF-potilaat: ER-torsemidi 40 mg
CHF-potilaille annetaan 40 mg ER-torsemidia
Lääke: CHF-potilaat: ER-torsemidi 40 mg
ER Torsemide 40 mg kerran päivässä CHF-potilaille
Muut nimet:
  • Demadex
Active Comparator: CHF-potilaat: Furosemidi 40 mg
CHF-potilaat saavat 40 mg furosemidia
Lääke: CHF-potilaat: Furosemidi 40 mg
Vakaat CHF-potilaat, jotka saavat 40 mg furosemidia kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos 24 tunnin natriumin erittymisessä lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 24 tuntia
ero 24 tunnin natriumin erittymisessä ER-torsemidin ja furosemidin välillä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kehon painon muutoksia verrataan kahden käsivarren välillä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anil K, MD, Syngene

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLCD-075-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset

Kliiniset tutkimukset CHF-potilaat: ER-torsemidi 40 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa