Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 40 mg torsemidu jednou denně s furosemidem 40 mg dvakrát denně

21. dubna 2026 aktualizováno: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Otevřená křížová studie k porovnání dávky 40 mg torsemidu jednou denně s prodlouženým uvolňováním furosemidu dvakrát denně na natriurézu a tělesnou hmotnost u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF), kteří jsou na stabilní dávce furosemidu

Porovnat účinky 40 mg Torsemidu ER jednou denně a 40 mg Furosemidu dvakrát denně na 24hodinové vylučování sodíku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinky 40 mg Torsemidu ER jednou denně a 40 mg Furosemidu dvakrát denně na změny tělesné hmotnosti po dvou týdnech léčby. Porovnat frekvenci a objem moči propuštěné za 24 hodin. Porovnat kvalitu života pacientů a hladiny natriuretického peptidu mezi dvěma soubory pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
        • Syngene International

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví starší 18 let s klinickou diagnózou CHF a na stabilní dávce 40 mg furosemidu.

Kritéria vyloučení:

  • Požadavek na jakékoli jiné diuretikum, anamnéza srdeční dysrytmie, jiné souběžné kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s CHF: ER Torsemide 40 mg
Pacienti s CHF budou dostávat 40 mg ER Torsemide
Lék: Pacienti s CHF: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemid 40 mg podávaný jednou denně pacientům s CHF
Ostatní jména:
  • Demadex
Aktivní komparátor: Pacienti s CHF: Furosemid 40 mg
Pacienti s CHF jsou na 40 mg furosemidu
Lék: Pacienti s CHF: Furosemid 40 mg
Stabilní pacienti s CHF užívající 40 mg furosemidu dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Lasix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna 24hodinového vylučování sodíku ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 24 hodin
rozdíl ve 24hodinovém vylučování sodíku mezi ER Torsemide a Furosemid
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 týdny
Změny tělesné hmotnosti budou porovnány mezi oběma pažemi
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anil K, MD, Syngene

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLCD-075-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Klinické studie na Pacienti s CHF: ER Torsemide 40 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit