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Comparaison du torsémide à 40 mg une fois par jour avec le furosémide à 40 mg deux fois par jour

21 avril 2026 mis à jour par: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Une étude croisée ouverte pour comparer une dose quotidienne de 40 mg de torsemide à libération prolongée à deux fois par jour de furosémide sur la natriurèse et le poids corporel chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui reçoivent une dose stable de furosémide

Comparer les effets de 40 mg de Torsemide ER une fois par jour à 40 mg de Furosémide deux fois par jour sur l'excrétion de sodium sur 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les effets de 40 mg de Torsemide ER une fois par jour à 40 mg de Furosémide deux fois par jour sur les changements de poids corporel après deux semaines de traitement. Pour comparer la fréquence et le volume d'urine émise en 24 heures. Comparer la qualité de vie des patients et les niveaux de peptide natriurétique entre les deux groupes de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560099
        • Syngene International

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'un ou l'autre sexe âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic clinique d'ICC et recevant une dose stable de 40 mg de furosémide.

Critère d'exclusion:

  • Nécessité de tout autre diurétique, antécédents de troubles du rythme cardiaque, autres maladies cardiovasculaires concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'ICC : ER Torsémide 40 mg
Les patients atteints d'ICC recevront 40 mg de torsémide ER
Médicament: Patients atteints d'ICC : ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg administré une fois par jour aux patients atteints d'ICC
Autres noms:
  • Démadex
Comparateur actif: Patients atteints d'ICC : Furosémide 40 mg
Les patients atteints d'ICC prennent 40 mg de furosémide
Médicament: Patients atteints d'ICC : furosémide 40 mg
Patients atteints d'ICC stables prenant 40 mg de furosémide deux fois par jour
Autres noms:
  • Lasix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'excrétion de sodium sur 24 heures par rapport à la valeur initiale
Délai: 24 heures
la différence d'excrétion de sodium sur 24 heures entre le ER Torsemide et le Furosemide
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: 2 semaines
Les changements de poids corporel seront comparés entre les deux bras
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anil K, MD, Syngene

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLCD-075-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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