Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение приема торасемида 40 мг один раз в день и фуросемида 40 мг два раза в день

21 апреля 2026 г. обновлено: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Открытое перекрестное исследование для сравнения однократной суточной дозы 40 мг торасемида с пролонгированным высвобождением и двукратной суточной дозы фуросемида на натрийурез и массу тела у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), получающих стабильную дозу фуросемида

Сравнить влияние 40 мг торасемида ER один раз в день и 40 мг фуросемида два раза в день на 24-часовую экскрецию натрия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить влияние торасемида ER в дозе 40 мг один раз в день и фуросемида в дозе 40 мг два раза в день на изменение массы тела после двух недель лечения. Сравнить частоту и объем выделяемой мочи за 24 часа. Сравнить качество жизни пациентов и уровни натрийуретического пептида между двумя группами пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560099
        • Syngene International

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты любого пола старше 18 лет с клиническим диагнозом ЗСН и получающие стабильную дозу Фуросемида 40 мг.

Критерий исключения:

  • Потребность в любом другом диуретике, сердечная аритмия в анамнезе, другие сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ХСН: ER Торсемид 40 мг
Пациентам с ХСН будет назначена 40 мг торасемида ER.
Лекарство: Пациенты с ЗСН: ER торасемид 40 мг
ER Torsemide 40 мг один раз в день пациентам с ЗСН
Другие имена:
  • Демадекс
Активный компаратор: Пациенты с ХСН: Фуросемид 40 мг.
Пациенты с ХСН принимают 40 мг фуросемида.
Лекарство: Больные ХСН: фуросемид 40 мг
Пациенты со стабильной ХСН, принимающие 40 мг фуросемида два раза в день
Другие имена:
  • Лазикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение 24-часовой экскреции натрия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
разница в 24-часовой экскреции натрия между ER торасемидом и фуросемидом
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: 2 недели
Изменения массы тела будут сравниваться между двумя руками.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Anil K, MD, Syngene

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLCD-075-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменения массы тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться