Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi egyszeri 40 mg torsemid és a napi kétszer 40 mg furoszemid összehasonlítása

2026. április 21. frissítette: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Nyílt, keresztezett vizsgálat a napi egyszeri 40 mg-os torsemid nyújtott felszabadulású és a napi kétszeri furoszemid dózisának összehasonlítására pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek nátriurézisére és testtömegére, akik stabil dózisú furoszemidet szednek

A napi egyszeri 40 mg Torsemide ER és a napi kétszer 40 mg Furosemide hatásának összehasonlítása a 24 órás nátriumkiválasztásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A napi egyszeri 40 mg Torsemide ER és a napi kétszer 40 mg Furosemide hatásának összehasonlítása a testtömeg változásaiban kéthetes kezelés után. A 24 óra alatt kiürült vizelet gyakoriságának és mennyiségének összehasonlítása. A betegek életminőségének és natriuretikus peptid szintjének összehasonlítása a két betegcsoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560099
        • Syngene International

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemű, 18 év feletti betegek, akiknél CHF klinikai diagnózisa van, és stabil, 40 mg-os furoszemid dózisban részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más vízhajtó szükséglet, szívritmuszavar a kórtörténetben, egyéb egyidejű szív- és érrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHF betegek: ER Torsemide 40 mg
A szívelégtelenségben szenvedő betegek 40 mg ER Torsemidet kapnak
Drog: CHF betegek: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg naponta egyszer CHF-betegeknek
Más nevek:
  • Demadex
Aktív összehasonlító: CHF betegek: 40 mg furoszemid
A szívelégtelenségben szenvedő betegek 40 mg furoszemidet kapnak
Drog: CHF betegek: 40 mg furoszemid
Stabil CHF-betegek, akik napi kétszer 40 mg furoszemidet szednek
Más nevek:
  • Lasix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a 24 órás nátriumkiválasztásban a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 24 óra
a 24 órás nátriumkiválasztás különbsége az ER Torsemide és a Furosemide között
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változásai
Időkeret: 2 hét
A testtömeg változásait a két kar között összehasonlítjuk
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anil K, MD, Syngene

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLCD-075-17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai

Klinikai vizsgálatok a CHF betegek: ER Torsemide 40 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel