Sammenligning av 40 mg torsemid én gang daglig med 40 mg furosemid to ganger daglig
21. april 2026 oppdatert av: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.
En åpen etikett, crossover-studie for å sammenligne en gang daglig dose på 40 mg torsemid forlenget frigivelse til to ganger daglig av furosemid på natriurese og kroppsvekt ved kongestiv hjertesvikt (CHF)-pasienter som er på stabil dose furosemid
For å sammenligne effekten av 40 mg torsemide ER én gang daglig med 40 mg to ganger daglig furosemid på 24-timers natriumutskillelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne effekten av 40 mg torsemide ER én gang daglig med 40 mg to ganger daglig furosemid på endringer i kroppsvekt etter to ukers behandling.
For å sammenligne frekvensen og volumet av urin som passerer i løpet av 24 timer.
For å sammenligne pasientenes livskvalitet og nivåer av natriuretisk peptid mellom de to settene med pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560099
- Syngene International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn over 18 år med klinisk diagnose CHF og på en stabil dose på 40 mg furosemid.
Ekskluderingskriterier:
- Behov for ethvert annet vanndrivende middel, historie med hjerterytmeforstyrrelser, annen samtidig kardiovaskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHF-pasienter: ER Torsemide 40 mg
CHF-pasienter vil få 40 mg ER torsemide
|
ER Torsemide 40 mg gitt én gang daglig til CHF-pasienter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CHF-pasienter: Furosemid 40 mg
CHF-pasienter er på 40 mg furosemid
|
Stabile CHF-pasienter som tar 40 mg furosemid to ganger daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i 24-timers natriumutskillelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 24 timer
|
forskjellen i 24 timers natriumutskillelse mellom ER torsemid og furosemid
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 2 uker
|
Kroppsvektsendringer vil bli sammenlignet mellom de to armene
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anil K, MD, Syngene
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLCD-075-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .