Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 40 mg torsemid én gang daglig med 40 mg furosemid to ganger daglig

21. april 2026 oppdatert av: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

En åpen etikett, crossover-studie for å sammenligne en gang daglig dose på 40 mg torsemid forlenget frigivelse til to ganger daglig av furosemid på natriurese og kroppsvekt ved kongestiv hjertesvikt (CHF)-pasienter som er på stabil dose furosemid

For å sammenligne effekten av 40 mg torsemide ER én gang daglig med 40 mg to ganger daglig furosemid på 24-timers natriumutskillelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av 40 mg torsemide ER én gang daglig med 40 mg to ganger daglig furosemid på endringer i kroppsvekt etter to ukers behandling. For å sammenligne frekvensen og volumet av urin som passerer i løpet av 24 timer. For å sammenligne pasientenes livskvalitet og nivåer av natriuretisk peptid mellom de to settene med pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560099
        • Syngene International

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn over 18 år med klinisk diagnose CHF og på en stabil dose på 40 mg furosemid.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for ethvert annet vanndrivende middel, historie med hjerterytmeforstyrrelser, annen samtidig kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHF-pasienter: ER Torsemide 40 mg
CHF-pasienter vil få 40 mg ER torsemide
Legemiddel: CHF-pasienter: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg gitt én gang daglig til CHF-pasienter
Andre navn:
  • Demadex
Aktiv komparator: CHF-pasienter: Furosemid 40 mg
CHF-pasienter er på 40 mg furosemid
Legemiddel: CHF-pasienter: Furosemid 40 mg
Stabile CHF-pasienter som tar 40 mg furosemid to ganger daglig
Andre navn:
  • Lasix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i 24-timers natriumutskillelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 24 timer
forskjellen i 24 timers natriumutskillelse mellom ER torsemid og furosemid
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 2 uker
Kroppsvektsendringer vil bli sammenlignet mellom de to armene
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anil K, MD, Syngene

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLCD-075-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt

Kliniske studier på CHF-pasienter: ER Torsemide 40 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere