4 DFlow 对法洛四联症患者的成像 (4DFlowFallot)
常规心脏磁共振 (CMR) 是评估法洛四联症修复患者右心血流和肺动脉血流动力学变化的参考。
4D Flow CMR 成像是一种新的成像模式，能够更快（8 分钟对 30 分钟）和更舒适地评估所有这些参数。
本研究的目的是比较常规 CMR 和 4D Flow CMR 以评估这些参数（心室容积、心室收缩功能和肺通路反流）。
研究概览
详细说明
先天性心脏病或矫正后的心脏病需要在这些患者的一生中进行定期、专门的随访。 在推荐的检查中，心脏 MRI 是评估心室功能（容积/收缩功能）的参考，尤其是右心室。
在这些病理学中，法洛四联症表明心脏 MRI 的重要性日益增加。 在这种疾病中，已确定以下重要参数以防止右心室功能障碍和室性心律失常。 他们依赖于右心室容量和肺动脉反流，两者都使用心脏 MRI。
然而，这种成像方式施加了一些限制，例如采集时间长（30 到 40 分钟）或需要保持呼吸暂停，这可能会使手术变得不舒服，对于非常年轻的患者来说更是如此。
因此，探索新成像模式的想法是基于提供更快、更舒适的检查的意愿。 4D Flow MRI 可以启用常规参数，检测正常和异常的右心血流模式，并可以全面分析术后改变的几何形状和血液动力学。
4D Flow MRI 心脏成像是：
- 心脏 MRI 的单次采集速度更快（8 到 15 分钟）。
- 自由呼吸采集成像模式。
- 一个相当各向同性的评估。
- 技术上简单的考试（需要低能力的单一序列）。
- 并提供无限的后期处理。
研究人员假设，在法洛四联症矫正患者中，4D MRI 不劣于 2D MRI，用于评估常规心脏评估参数：心室容积、心室收缩功能和肺通路反流。
研究人员假设 4D MRI 优于法洛四联症患者的 2D MRI，因为 ti 可以识别心室功能障碍的新预测因子，例如静脉内心外湍流/层流特征、优先方向、流量分布和经三尖瓣舒张期流量.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Olaf Mercier, Professor
- 电话号码：+33140948695
- 邮箱：o.mercier@hml.fr
学习地点
-
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Le Plessis-Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Hopital Marie Lannelongue
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接触：
- Marc antoine ISORNI
- 电话号码：+33140948554
- 邮箱：ma-isorni@hml.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- - 10 岁及以上的儿童，没有年龄上限；
- 给予他们对研究的知情同意；
- 具有纠正的法洛四联症；
- 送去进行后续影像学检查，包括心内膜心肌纤维化筛查；
排除标准：
- - 怀孕的女人;
- 孩子们
- MRI固有的所有禁忌症：（幽闭恐惧症、铁磁性体内异物）
- 对比剂注射（钆）的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：4D磁共振成像
MRI、4D 成像、4D 心脏 MRI 图像的采集和分析 - 一次更快的采集（8 到 15 分钟）。
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采集 4D Flow 磁共振成像 - 8 分钟
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假比较器：二维磁共振成像
MRI、2D 成像、2D 心脏 MRI 的采集和分析
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采集 4D Flow 磁共振成像 - 8 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 2D MRI 和 4D Flow MRI 比较肺动脉返流。
大体时间：20分钟
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使用 2D MRI 和 4D Flow MRI 评估肺动脉反流：反流体积 (ml) 和反流分数 (%)。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较使用 2D MRI 和 4D Flow MRI 对右心室容积的评估。
大体时间：20分钟
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使用 2D MRI 和 4D Flow MRI (ml) 评估舒张末期和收缩末期右心室容积。
|
20分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marc Antoine ISORNI, Doctor、Hopital Marie Lannelongue
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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磁共振成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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Medical University of Vienna暂停
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中