ファロー四徴症患者における 4 DFlow によるイメージング (4DFlowFallot)
従来の心臓磁気共鳴 (CMR) は、修復されたファロー四徴症患者の右心血流と肺動脈血行動態の変化を評価するための基準です。
4D Flow CMR Imaging は、これらすべてのパラメータをより速く (8 分対 30 分) より快適に評価できる新しいイメージング モダリティです。
この研究の目的は、従来の CMR と 4D Flow CMR を比較して、これらのパラメータ (心室容積、心室収縮機能、および肺経路の逆流) を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患または矯正心疾患は、これらの患者の生涯を通じて定期的で専門的なフォローアップを必要とします。 推奨される検査の中で、心臓 MRI は、特に右心室の心室機能評価 (体積/収縮機能) の参考となります。
これらの病状の中で、ファロー四徴症は、心臓 MRI の重要性が増していることを示しています。 この疾患では、右心室機能障害および心室性不整脈を防ぐための強力なパラメーターが特定されています。 それらは右心室容積と肺動脈逆流に依存しており、どちらも心臓 MRI を使用しています。
ただし、このイメージング モダリティは、長い取得時間 (30 から 40 分) や無呼吸を保持する必要性などの制約を課します。
したがって、新しい画像モダリティを探求するという考えは、より迅速で快適な検査を提供したいという意欲に基づいています。 4D Flow MRI は、従来のパラメーター、正常および異常な右心血流パターンの検出を可能にし、手術後の変化した形状と血行動態の包括的な分析を可能にする可能性があります。
4D Flow MRI 心臓イメージングとは:
- 心臓 MRI よりも高速な 1 回の取得 (8 ～ 15 分)。
- 自由な呼吸の取得 イメージングモダリティ。
- かなり等方的な評価。
- 技術的に単純な試験 (低い能力を必要とする 1 つのシーケンス)。
- 無制限の後処理を提供します。
研究者らは、従来の心臓評価パラメータである心室容積、心室収縮機能、および肺経路の逆流を評価するために、ファロー四徴症が修正された患者において 4D MRI が 2D MRI に劣らないという仮説を立てています。
研究者らは、ファロー四徴症が修正された患者では 4D MRI が 2D MRI よりも優れていると仮定しています。これは、静脈内心臓外乱流/層流特性、優先配向、流れ分布、および経三尖弁拡張期流れなどの心室機能障害の新しい予測因子を特定できるためです。 .
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olaf Mercier, Professor
- 電話番号：+33140948695
- メール：o.mercier@hml.fr
研究場所
-
-
-
Le Plessis-Robinson、フランス、92350
- 募集
- Hopital Marie Lannelongue
-
コンタクト：
- Marc antoine ISORNI
- 電話番号：+33140948554
- メール：ma-isorni@hml.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 10 歳以上のお子様で、年齢の上限はありません。
- 研究のための彼らのインフォームド コンセントを与える;
- 修正されたファロー四徴症。
- 心内膜心筋線維症スクリーニングを伴うフォローアップ画像検査に送られます。
除外基準:
- - 妊婦;
- 子供達
- MRIに固有のすべての禁忌：（閉所恐怖症、強磁性体内異物）
- 造影剤注射（ガドリニウム）の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：4D磁気共鳴イメージング
MRI、4D イメージング、4D 心臓 MRI 画像の取得と分析 - 1 回のより高速な取得 (8 ～ 15 分)。
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取得 4D フロー磁気共鳴イメージング - 8 分
|
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偽コンパレータ：2D磁気共鳴イメージング
MRI、2D イメージング、2D 心臓 MRI の取得と解析
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取得 4D フロー磁気共鳴イメージング - 8 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2D MRIと4D Flow MRIを用いた肺動脈逆流の比較。
時間枠：20分
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2D MRIと4D Flow MRIを用いた肺動脈逆流の評価：逆流量（ml）と逆流率（%）。
|
20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2D MRI と 4D Flow MRI を使用して右心室容積の評価を比較します。
時間枠：20分
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2D MRI および 4D Flow MRI (ml) を使用した拡張末期および収縮末期の右心室容積の評価。
|
20分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marc Antoine ISORNI, Doctor、Hopital Marie Lannelongue
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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