Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 DFlow:n kuvantaminen potilailla, joilla on Fallotin tetralogia (4DFlowFallot)

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Perinteinen kadiakaalinen magneettiresonanssi (CMR) on viittaus arvioitaessa muutoksia sydämen oikeanpuoleisessa virtauksessa ja keuhkovaltimon hemodynamiikassa potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia.

4D Flow CMR Imaging on uusi kuvantamismenetelmä, joka pystyy arvioimaan kaikki nämä parametrit nopeammin (8 min vs 30 min) ja mukavammin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä CMR:ää ja 4D Flow CMR:ää näiden parametrien arvioimiseksi (kammiotilavuus, kammion systolinen toiminta ja keuhkopeitin regurgitaatio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäinen sydänsairaus tai korjattu sydänsairaus vaatii säännöllistä, erikoistunutta seurantaa näiden potilaiden koko elämän ajan. Suositeltujen tutkimusten joukossa sydämen magneettikuvaus on referenssi funktionaalisten kammioiden arvioinnissa (tilavuus/systolinen toiminta), erityisesti oikean kammion osalta.

Näistä patologioista Fallotin tetralogia on osoitus sydämen MRI:n kasvavasta merkityksestä. Tässä taudissa vahvoja parametreja on tunnistettu seuraaville oikean kammion toimintahäiriöiden ja kammion rytmihäiriöiden estämiseksi. Ne luottavat oikean kammion tilavuuteen ja keuhkovaltimon regurgitaatioon, molemmat käyttämällä sydämen MRI:tä.

Tämä kuvantamismenetelmä asettaa kuitenkin rajoituksia, kuten pitkiä kuvausaikoja (30–40 minuuttia) tai tarvetta pitää apneat, mikä voi tehdä toimenpiteestä epämukavaa, jopa enemmän hyvin nuorten potilaiden tapauksessa.

Ajatus uuden kuvantamismenetelmän tutkimisesta perustuu siis halukkuuteen tarjota nopeampaa ja mukavampaa tutkimusta. 4D Flow MRI voisi mahdollistaa tavanomaiset parametrit, sekä normaalien että epänormaalin oikean sydämen virtauskuvioiden havaitsemisen ja voi mahdollistaa kattavan analyysin leikkauksen jälkeen muuttuneista geometrioista ja hemodynamiikasta.

4D Flow MRI sydämen kuvantaminen on:

  • Yksi ja nopeampi hankinta (8-15 minuuttia) että sydämen MRI.
  • Vapaa hengityksen hankinnan kuvantamismenetelmä.
  • Melko isotrooppinen arvio.
  • Teknisesti yksinkertainen tentti (yksi jakso, joka vaatii alhaista pätevyyttä).
  • Ja tarjoaa rajoittamattoman jälkikäsittelyn.

Tutkijat olettavat, että 4D MRI ei ole huonompi kuin 2D MRI potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia, tavanomaisten sydämen arviointiparametrien arvioimiseksi: kammiotilavuus, kammioiden systolinen toiminta ja keuhkopeitin regurgitaatio.

Tutkijat olettavat, että 4D MRI on parempi kuin 2D MRI potilailla, joilla on korjattu Fallotin tetralogia, koska sen avulla voidaan tunnistaa uusia kammion toimintahäiriön ennustajia, kuten suonensisäisen sydämenulkoisen turbulentin / laminaarisen virtauksen luonne, ensisijainen suuntaus, virtauksen jakautuminen ja trans-tricuspid diastolinen virtaus. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc antoine ISORNI
          • Puhelinnumero: +33140948554
          • Sähköposti: ma-isorni@hml.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - yli 10-vuotiaat lapset ilman yläikärajaa;
  • tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukselle;
  • jossa on korjattu Fallotin tetralogia;
  • lähetetty seurantakuvaukseen endomyokardiaalisen fibroosin seulonnalla;

Poissulkemiskriteerit:

  • - raskaana oleva nainen;
  • lapset
  • Kaikki magneettikuvaukseen liittyvät vasta-aiheet: (klaustrofobia, ferromagneettiset kehonsisäiset vieraat kappaleet)
  • Varjoaineen injektio (Gadolinium) vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4D magneettikuvaus
MRI, 4D-kuvaus, 4D-sydämen MRI-kuvien hankinta ja analyysi - Yksi, nopeampi kuvaus (8-15 minuuttia).
Menettely: magneettikuvaus
Hankinta 4D Flow magneettikuvaus - 8 minuuttia
Huijausvertailija: 2D magneettikuvaus
MRI, 2D-kuvaus, 2D-sydämen MRI:n hankinta ja analyysi
Menettely: magneettikuvaus
Hankinta 4D Flow magneettikuvaus - 8 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkovaltimon regurgitaation vertailu 2D MRI:llä ja 4D Flow MRI:llä.
Aikaikkuna: 20 min
Keuhkovaltimon regurgitaation arviointi 2D MRI:llä ja 4D Flow MRI:llä: regurgitaatiotilavuus (ml) ja regurgitaatiofraktio (%).
20 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa oikean kammion tilavuuksien arviointia 2D MRI:n ja 4D Flow MRI:n avulla.
Aikaikkuna: 20 min
Oikean kammion loppudiastolisen ja loppusystolisen tilavuuden arviointi 2D MRI:llä ja 4D Flow MRI:llä (ml).
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Antoine ISORNI, Doctor, Hopital Marie Lannelongue

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A01482-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa