地塞米松玻璃体内植入物治疗视网膜静脉阻塞
地塞米松玻璃体内植入物治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑囊样水肿的疗效评价
研究概览
详细说明
黄斑囊样水肿是视网膜静脉阻塞后视力损害的最重要原因。 这种并发症的病因正在调查中，从炎性细胞因子到血管屏障的破坏以及血管生成因子的通透性和扩散增加。 临床研究开发了不同的药物和治疗策略来治疗和控制黄斑水肿，以评估正确的时间表并达到长期的临床显着结果。 目前，从类固醇到抗血管内皮生长因子的可用药物已经发表了不同的经验。 关于正确的方法、正确的药物组合（如有必要）和正确评估药物有效性的争论仍然存在。
在我们的研究中，我们将评估广泛的功能恢复及其与类固醇注射后黄斑厚度的关系。 考虑到视力仅反映中心凹功能，可能不足以评估黄斑区的整体功能。 我们将显微视野研究作为一种有价值且可重复的工具引入，以创建整个黄斑的功能映射。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准为：年龄大于 18 岁；继发于视网膜静脉阻塞的 CME，病程小于 12 周；在基线检查时，研究眼的最佳矫正视力 (BCVA) 在 20/200 和 20/25（Snellen 等效值）之间，在基线检查时通过光学相干断层扫描测量的中央视网膜厚度 (CRT) 超过 300 mm。
排除标准是研究眼在过去 6 个月内进行过任何眼科手术；有糖尿病视网膜病变迹象的糖尿病；以前的激光光凝术；既往玻璃体内注射过皮质类固醇或抗血管内皮生长因子；眼部炎症史；明显的视网膜缺血或视网膜出血（特别是涉及中央凹的黄斑区域）；任何其他眼部疾病，例如前部缺血性神经病、弱视或明显的中膜混浊；视网膜前表面显着改变，如视网膜前膜或玻璃体黄斑牵引；不受控制或晚期青光眼;任何不受控制的全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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黄斑水肿患者
由于最近发作（少于三个月）的视网膜静脉阻塞，患有黄斑囊样水肿（CME）的患者将被纳入。
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长效类固醇注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：6个月
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视力评估
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6个月
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视网膜敏感性
大体时间：6个月
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微视野评估
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Simone Donati, MD、Università dell'Insubria
出版物和有用的链接
一般刊物
- Querques G, Lattanzio R, Querques L, Triolo G, Cascavilla ML, Cavallero E, Del Turco C, Casalino G, Bandello F. Impact of intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex) on macular morphology and function. Retina. 2014 Feb;34(2):330-41. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f7495.
- Garweg JG, Zandi S. Impact of treatment on long-term visual function in retinal vein occlusion-response to the comment on: retinal vein occlusion and the use of a dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex(R)) in its treatment. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Dec;254(12):2479-2480. doi: 10.1007/s00417-016-3459-y. Epub 2016 Sep 7. No abstract available.
- Donati S, Gandolfi C, Caprani SM, Cattaneo J, Premoli L, Azzolini C. Evaluation of the Effectiveness of Treatment with Dexamethasone Intravitreal Implant in Cystoid Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion. Biomed Res Int. 2018 Aug 2;2018:3095961. doi: 10.1155/2018/3095961. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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玻璃体内注射的临床试验
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