망막 정맥 폐색에 Dexamethasone 유리체 강내 임플란트
망막정맥폐쇄에 따른 낭포황반부종에서 Dexamethasone 유리체강내 임플란트 치료의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
낭포황반부종은 망막정맥폐쇄 후 시각장애의 가장 중요한 원인이다. 이 합병증의 병인학적 요인은 염증성 사이토카인에서부터 증가된 투과성과 혈관 신생 인자의 확산에 따른 혈관 장벽의 파괴에 이르기까지 조사 중에 있습니다. 임상 연구에서는 황반부종을 치료 및 조절하고, 정확한 시간표를 평가하고, 장기적인 임상적 의미 있는 결과에 도달하기 위한 다양한 약물 및 치료 전략을 개발했습니다. 현재 스테로이드에서 항혈관 내피 성장 인자에 이르기까지 사용 가능한 약물에 대한 다양한 경험이 발표되었습니다. 올바른 접근법, 올바른 약물 조합(필요한 경우) 및 약물 효과의 올바른 평가에 대한 논쟁은 여전히 남아 있습니다.
우리의 연구에서 우리는 스테로이드 주입 후 광범위한 기능 회복과 황반 두께와의 관계를 평가할 것입니다. 시력은 중심와 기능만을 반영한다는 점에서 황반부의 전반적인 기능을 평가하기에는 부족할 수 있습니다. 우리는 전체 황반의 기능적 매핑을 생성하는 귀중하고 재현 가능한 도구로 microperimetry 연구를 소개합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상의 연령; 망막 정맥 폐색에 이차적인 CME, 12주 미만의 질병 지속 기간; 기준선 검사에서 연구 안구의 20/200 내지 20/25(Snellen 등가)의 최고 교정 시력(BCVA), 기준선 검사에서 광간섭 단층촬영에 의해 측정된 중심 망막 두께(CRT)가 300 mm 초과.
제외 기준은 지난 6개월 동안 연구 안구의 모든 안과 수술이었고; 당뇨병성 망막병증의 징후가 있는 진성 당뇨병; 이전 레이저 광응고; 코르티코스테로이드 또는 항-혈관 내피 성장 인자의 이전 유리체강내 주사; 안구 염증의 병력; 현저한 망막 허혈 또는 망막 출혈(특히 중심와를 포함하는 황반 부위); 전방 허혈성 신경병증, 약시 또는 현저한 매체 혼탁과 같은 기타 안구 상태; 망막앞막 또는 유리체황반 견인과 같은 망막앞 표면의 현저한 변화; 조절되지 않거나 진행된 녹내장; 통제되지 않는 전신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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황반 부종 환자
최근 발병한(3개월 미만) 망막 정맥 폐색으로 인한 낭포성 황반 부종(CME)의 영향을 받는 환자가 등록됩니다.
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장기 방출 스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 6 개월
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시력 평가
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6 개월
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망막 감수성
기간: 6 개월
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미세 시야 측정 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone Donati, MD, Università dell'Insubria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Querques G, Lattanzio R, Querques L, Triolo G, Cascavilla ML, Cavallero E, Del Turco C, Casalino G, Bandello F. Impact of intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex) on macular morphology and function. Retina. 2014 Feb;34(2):330-41. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f7495.
- Garweg JG, Zandi S. Impact of treatment on long-term visual function in retinal vein occlusion-response to the comment on: retinal vein occlusion and the use of a dexamethasone intravitreal implant (Ozurdex(R)) in its treatment. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Dec;254(12):2479-2480. doi: 10.1007/s00417-016-3459-y. Epub 2016 Sep 7. No abstract available.
- Donati S, Gandolfi C, Caprani SM, Cattaneo J, Premoli L, Azzolini C. Evaluation of the Effectiveness of Treatment with Dexamethasone Intravitreal Implant in Cystoid Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion. Biomed Res Int. 2018 Aug 2;2018:3095961. doi: 10.1155/2018/3095961. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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황반 부종, 낭포에 대한 임상 시험
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Portsmouth Hospitals NHS Trust완전한
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St John of God Hospital, Vienna완전한백내장 | 망막앞막 | 어바인-가스 증후군 | Pseudophakic Cystoid 황반 부종
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Northern California Retina Vitreous AssociatesAllergan완전한
유리체 강내 주입에 대한 임상 시험
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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North American Institute for Continuing Medical...완전한
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Bispebjerg Hospital완전한
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Samsung Medical Center빼는
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EyePoint Pharmaceuticals, Inc.완전한