游离维生素d与BMD及骨折的相关性研究
2018年7月27日 更新者：Limin Rong
与总血清维生素 D 相比，游离维生素 D 与 BMD 和骨折的相关性更好？
根据游离激素假说，激素的生物活性由循环中未与蛋白质或其载体结合的部分携带。
基于此，我们认为游离维生素 D（即未结合维生素 D 结合蛋白和白蛋白的维生素 D 的比例）执行维生素的钙调节功能。
因此，我们的目标是研究游离维生素与 BMD 和骨折的相关性是否优于总维生素 D。
研究概览
详细说明
骨质疏松症是世界范围内的一个主要健康问题，因为它增加了脆性骨折和慢性残疾的风险。
关于维生素 D 与骨质疏松症之间关联的研究得出了相互矛盾的结果。
虽然有些显示出正相关，但其他人得出的结论是根本没有关联。
最近的报告显示补充维生素 D 不能预防脆性骨折。
这可能是因为实际的维生素 D 状态（应该是游离维生素 D）尚未测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- Third affiliated hospital of sun yat sen university
-
接触：
- Li Min RONG, MD
- 电话号码：862085252900
- 邮箱：ronglimin@21cn.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为骨质疏松症且伴或不伴骨折的患者
- 绝经后妇女
- 年龄 > 48 岁
排除标准：
- 近6个月补充维生素D
- 类固醇患者
- 年龄 < 48 岁
- 肝硬化、肾功能衰竭、高血压、甲状旁腺功能亢进等慢性病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：游离维生素d
使用 ELISA 试剂盒直接从血清中测量游离维生素
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可以使用患者的血清 ELISA 检测游离维生素 D
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实验性的：总维生素d
从血清中常规测量总维生素 D
|
常规测定血清
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游离维生素 D
大体时间：！天
|
使用免费的维生素 D Elisa 试剂盒测量
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！天
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|
总维生素D
大体时间：！天
|
它是在入院时作为常规调查的一部分进行测量的
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！天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：！天
|
使用双能 X 射线吸收测定法测量骨矿物质密度
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！天
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|
椎骨骨折
大体时间：！天
|
在普通 X 射线的帮助下
|
！天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kishor Chhantyal, MBBS、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月30日
研究完成 (预期的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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