Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om korrelasjonen mellom fritt vitamin d med BMD og brudd

27. juli 2018 oppdatert av: Limin Rong

Gratis vitamin D korrelerer bedre med BMD og fraktur enn totalt serum vitamin D?

Ifølge hypotesen om fritt hormon bæres den biologiske aktiviteten til et hormon av den delen som ikke er bundet til protein eller dets bærer i sirkulasjonen. Basert på dette mener vi at det frie vitamin d, som er andelen av vitamin D ubundet til vitamin D-bindende protein og albumin, utfører de kalsiumregulerende funksjonene til vitaminet. Derfor er målet vårt å studere om fritt vitamin korrelerte bedre med BMD og fraktur enn totalt vitamin D.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose er et stort helseproblem over hele verden, da det øker risikoen for skjørhetsbrudd og kronisk funksjonshemming. Studiene om sammenhengen mellom vitamin d og osteoporose har gitt motstridende resultater. Mens noen har vist en positiv korrelasjon, har andre konkludert med at det ikke er noen sammenheng i det hele tatt. Nyere rapporter har vist at vitamin D-tilskudd ikke forhindrer skjøre brudd. Dette kan skyldes at den faktiske vitamin D-statusen, som skal være det frie vitamin D, ikke har blitt målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen osteoporose og med eller uten brudd
  • postmenopausale kvinner
  • alder > 48 år

Ekskluderingskriterier:

  • vitamin D-tilskudd de siste 6 månedene
  • pasienter på steroid
  • alder < 48 år
  • pasienter med kroniske sykdommer som levercirrhose, nyresvikt, hypertensjon, hyperparathyroidisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gratis vitamin d
gratis vitamin måles direkte fra blodserum ved hjelp av et ELISA-sett
Diagnostisk test: gratis vitamin d-test
ved hjelp av pasientens blodserum ELISA-test for fritt vitamin d kan utføres
Eksperimentell: totalt vitamin d
Totalt vitamin d måles rutinemessig fra blodserum
Diagnostisk test: totalt vitamin d
rutinemessig målt fra serum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gratis vitamin D
Tidsramme: ! dag
målt med gratis vitamin D Elisa-sett
! dag
Totalt vitamin D
Tidsramme: ! dag
Det måles som en del av rutinemessig undersøkelse på tidspunktet for innleggelsen
! dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMD
Tidsramme: ! dag
Benmineraltetthet måles ved hjelp av Dual-energy X-ray absorptiometri
! dag
Vertebralt brudd
Tidsramme: ! dag
Ved hjelp av vanlig røntgen
! dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Limin Rong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • free vitamin d - bmd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gratis vitamin d-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere