Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de correlatie van vrije vitamine d met BMD en fractuur

27 juli 2018 bijgewerkt door: Limin Rong

Vrije vitamine D correleert beter met BMD en fractuur dan totaal serum vitamine D?

Volgens de vrije hormoonhypothese wordt de biologische activiteit van een hormoon gedragen door het deel dat niet gebonden is aan eiwit of zijn drager in omloop. Op basis hiervan zijn we van mening dat de vrije vitamine D, de hoeveelheid ongebonden vitamine D aan vitamine D-bindend eiwit en albumine, de calciumregulerende functies van de vitamine vervult. Daarom is ons doel om te onderzoeken of vrije vitamine beter correleerde met BMD en breuk dan de totale vitamine D.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem omdat het het risico op fragiliteitsfracturen en chronische invaliditeit verhoogt. De onderzoeken naar het verband tussen vitamine D en osteoporose hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd. Hoewel sommigen een positieve correlatie hebben aangetoond, hebben anderen geconcludeerd dat er helemaal geen verband is. Recente rapporten hebben aangetoond dat vitamine D-suppletie fragiele fracturen niet voorkomt. Dit kan komen doordat de werkelijke vitamine D-status, die de vrije vitamine D zou moeten zijn, niet is gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Werving
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van osteoporose en met of zonder fractuur
  • postmenopauzale vrouwen
  • leeftijd > 48 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • vitamine D-suppletie in de afgelopen 6 maanden
  • patiënten op steroïden
  • leeftijd < 48 jaar
  • patiënten met chronische ziekten zoals levercirrose, nierfalen, hypertensie, hyperparathyroïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gratis vitamine d
vrije vitamine wordt rechtstreeks gemeten uit het bloedserum met behulp van een ELISA-kit
Diagnostische toets: gratis vitamine D-test
met behulp van het bloedserum van de patiënt kan een ELISA-test voor gratis vitamine D worden uitgevoerd
Experimenteel: totale vitamine d
Totaal vitamine D wordt routinematig gemeten uit bloedserum
Diagnostische toets: totale vitamine d
routinematig gemeten vanaf serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gratis vitamine D
Tijdsspanne: ! dag
gemeten met gratis vitamine D Elisa kit
! dag
Totaal vitamine D
Tijdsspanne: ! dag
Het wordt gemeten als onderdeel van routineonderzoek op het moment van opname
! dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMD
Tijdsspanne: ! dag
Botmineraaldichtheid wordt gemeten met behulp van de Dual-energy X-ray absorptiometry
! dag
Wervelfractuur
Tijdsspanne: ! dag
Met behulp van gewone röntgenfoto's
! dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Limin Rong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • free vitamin d - bmd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gratis vitamine D-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren