Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o korelaci volného vitaminu d s BMD a zlomeninou

27. července 2018 aktualizováno: Limin Rong

Volný vitamín D lépe koreluje s BMD a zlomeninami než celkový vitamín D v séru?

Podle hypotézy volného hormonu je biologická aktivita hormonu nesena tou částí, která není vázána na protein nebo jeho nosič v oběhu. Na základě toho se domníváme, že volný vitamin D, což je podíl vitaminu D nevázaný na protein vázající vitamin D a albumin, plní funkce vitaminu regulující vápník. Naším cílem je tedy prozkoumat, zda volný vitamin koreluje lépe s BMD a zlomeninami než celkový vitamin D.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza je celosvětově závažným zdravotním problémem, protože zvyšuje riziko křehkých zlomenin a chronického postižení. Studie o souvislosti mezi vitaminem D a osteoporózou přinesly protichůdné výsledky. Zatímco někteří prokázali pozitivní korelaci, jiní dospěli k závěru, že neexistuje žádná souvislost. Nedávné zprávy ukázaly, že suplementace vitaminu D nezabrání křehkým zlomeninám. To může být způsobeno tím, že skutečný stav vitaminu D, kterým by měl být volný vitamin D, nebyl změřen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou osteoporózy a se zlomeninou nebo bez ní
  • ženy po menopauze
  • věk > 48 let

Kritéria vyloučení:

  • suplementace vitaminu D v posledních 6 měsících
  • pacientů na steroidech
  • věk < 48 let
  • pacienti s chronickými onemocněními, jako je cirhóza jater, selhání ledvin, hypertenze, hyperparatyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: volný vitamín d
volný vitamín se měří přímo z krevního séra pomocí soupravy ELISA
Diagnostický test: bezplatný test vitaminu D
pomocí pacientova krevního séra ELISA testu na volný vitamin d lze provést
Experimentální: celkový vitamín d
Celkový vitamín d se rutinně měří z krevního séra
Diagnostický test: celkový vitamín d
rutinně měřeno ze séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volný vitamín D
Časové okno: ! den
měřeno pomocí bezplatného vitaminu D Elisa kit
! den
Celkový vitamín D
Časové okno: ! den
Měří se jako součást rutinního vyšetření v době přijetí
! den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMD
Časové okno: ! den
Minerální hustota kostí se měří pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
! den
Vertebrální zlomenina
Časové okno: ! den
S pomocí obyčejného rentgenu
! den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Limin Rong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • free vitamin d - bmd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bezplatný test vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit