- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03605173
Badanie korelacji wolnej witaminy D z BMD i złamaniem
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Limin Rong
Wolna witamina D lepiej koreluje z BMD i złamaniem niż całkowita witamina D w surowicy?
Zgodnie z hipotezą wolnego hormonu aktywność biologiczna hormonu jest przenoszona przez część, która nie jest związana z białkiem lub jego nośnikiem w krążeniu.
Na tej podstawie uważamy, że wolna witamina D, która jest proporcją witaminy D niezwiązanej z białkiem wiążącym witaminę D i albuminą, pełni funkcje regulujące wapń witaminy.
Dlatego naszym celem jest zbadanie, czy wolna witamina lepiej koreluje z BMD i złamaniem niż całkowita witamina D.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, ponieważ zwiększa ryzyko złamań i chronicznej niepełnosprawności.
Badania nad związkiem witaminy D z osteoporozą przyniosły sprzeczne wyniki.
Podczas gdy niektórzy wykazali dodatnią korelację, inni doszli do wniosku, że w ogóle nie ma związku.
Ostatnie doniesienia wykazały, że suplementacja witaminy D nie zapobiega kruchym złamaniom.
Może to wynikać z faktu, że rzeczywisty poziom witaminy D, która powinna być wolną witaminą D, nie został zmierzony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- Rekrutacyjny
- Third affiliated hospital of sun yat sen university
-
Kontakt:
- Li Min RONG, MD
- Numer telefonu: 862085252900
- E-mail: ronglimin@21cn.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem osteoporozy ze złamaniem lub bez
- Kobiet po menopauzie
- wiek > 48 lat
Kryteria wyłączenia:
- suplementacji witaminy D w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- pacjenci na sterydach
- wiek < 48 lat
- pacjenci z chorobami przewlekłymi takimi jak marskość wątroby, niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, nadczynność przytarczyc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: darmowa witamina D
Wolną witaminę mierzy się bezpośrednio z surowicy krwi za pomocą zestawu ELISA
|
można wykonać test ELISA z surowicy krwi pacjenta na obecność wolnej witaminy D
|
|
Eksperymentalny: całkowita witamina D
Całkowita witamina D jest mierzona rutynowo w surowicy krwi
|
rutynowo mierzone z surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Darmowa witamina D
Ramy czasowe: ! dzień
|
zmierzono za pomocą bezpłatnego zestawu witaminy D Elisa
|
! dzień
|
|
Całkowita witamina D
Ramy czasowe: ! dzień
|
Jest mierzony jako część rutynowego badania w momencie przyjęcia
|
! dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMD
Ramy czasowe: ! dzień
|
Gęstość mineralną kości mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
! dzień
|
|
Złamanie kręgów
Ramy czasowe: ! dzień
|
Z pomocą zwykłego rentgena
|
! dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- free vitamin d - bmd
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bezpłatne badanie witaminy D
-
Antalya Bilim UniversityZakończonyUdar mózgu, Rehabilitacja robotycznaIndyk
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutacyjnyBakteryjne zapalenie opon mózgowych | Infekcja implantu | Grzybicze zapalenie opon mózgowychNiemcy
-
Diagnostica StagoZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Zakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Belgia, Włochy
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedZakończony
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)ZakończonyNiedobór witaminy DBangladesz