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Studio sulla correlazione della vitamina d libera con la densità minerale ossea e la frattura

27 luglio 2018 aggiornato da: Limin Rong

La vitamina D libera correla meglio con la BMD e le fratture rispetto alla vitamina D sierica totale?

Secondo l'ipotesi dell'ormone libero, l'attività biologica di un ormone è svolta dalla porzione che non è legata alle proteine ​​o al suo vettore in circolo. Sulla base di ciò, riteniamo che la vitamina D libera, che è la proporzione di vitamina D non legata alla proteina legante la vitamina D e all'albumina, svolga le funzioni di regolazione del calcio della vitamina. Quindi, il nostro obiettivo è studiare se la vitamina libera correla meglio con la densità minerale ossea e le fratture rispetto alla vitamina D totale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è un grave problema di salute in tutto il mondo in quanto aumenta il rischio di fratture da fragilità e disabilità cronica. Gli studi sull'associazione tra vitamina d e osteoporosi hanno dato risultati contrastanti. Mentre alcuni hanno mostrato una correlazione positiva, altri hanno concluso che non esiste alcuna associazione. Rapporti recenti hanno dimostrato che l'integrazione di vitamina D non previene le fratture fragili. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che lo stato effettivo della vitamina D, che dovrebbe essere la vitamina D libera, non è stato misurato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di osteoporosi e con o senza frattura
  • donne in post-menopausa
  • età > 48 anni

Criteri di esclusione:

  • integrazione di vitamina D negli ultimi 6 mesi
  • pazienti in terapia con steroidi
  • età < 48 anni
  • pazienti con malattie croniche come cirrosi epatica, insufficienza renale, ipertensione, iperparatiroidismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vitamina d libera
la vitamina libera viene misurata direttamente dal siero del sangue utilizzando un kit ELISA
Test diagnostico: test gratuito della vitamina d
utilizzando il test ELISA del sangue del paziente per la vitamina D libera può essere eseguito
Sperimentale: vitamina d totale
La vitamina D totale viene misurata regolarmente dal siero del sangue
Test diagnostico: vitamina d totale
misurato di routine dal siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamina D libera
Lasso di tempo: ! giorno
misurato utilizzando il kit gratuito di vitamina D Elisa
! giorno
Vitamina D totale
Lasso di tempo: ! giorno
Viene misurato come parte delle indagini di routine al momento del ricovero
! giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMD
Lasso di tempo: ! giorno
La densità minerale ossea viene misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
! giorno
Frattura vertebrale
Lasso di tempo: ! giorno
Con l'aiuto della semplice radiografia
! giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Limin Rong

Investigatori

  • Investigatore principale: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • free vitamin d - bmd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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