- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03605173
Tutkimus vapaan d-vitamiinin korrelaatiosta BMD:n ja murtumien kanssa
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Limin Rong
Ilmainen D-vitamiini korreloi paremmin BMD:n ja murtumien kanssa kuin seerumin D-vitamiinin kokonaismäärä?
Vapaan hormonin hypoteesin mukaan hormonin biologista aktiivisuutta kantaa se osa, joka ei ole sitoutunut proteiiniin tai sen kantajaan verenkierrossa.
Tämän perusteella uskomme, että vapaa d-vitamiini, joka on sitoutumattoman D-vitamiinin osuus D-vitamiinia sitovaan proteiiniin ja albumiiniin, suorittaa vitamiinin kalsiumia sääteleviä tehtäviä.
Siksi tavoitteemme on tutkia, korreloiko vapaa vitamiini paremmin BMD:n ja murtumien kanssa kuin D-vitamiinin kokonaismäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti, koska se lisää hauraiden murtumien ja kroonisen vamman riskiä.
D-vitamiinin ja osteoporoosin välistä yhteyttä koskevat tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia.
Vaikka jotkut ovat osoittaneet positiivista korrelaatiota, toiset ovat päätyneet siihen, ettei yhteyttä ole ollenkaan.
Viimeaikaiset raportit ovat osoittaneet, että D-vitamiinilisä ei estä hauraita murtumia.
Tämä saattaa johtua siitä, että todellista D-vitamiinin tilaa, jonka pitäisi olla vapaa D-vitamiini, ei ole mitattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- Third affiliated hospital of sun yat sen university
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Min RONG, MD
- Puhelinnumero: 862085252900
- Sähköposti: ronglimin@21cn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu osteoporoosi ja joilla on murtuma tai ei
- postmenopausaaliset naiset
- ikä > 48 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinilisä viimeisten 6 kuukauden aikana
- steroideja käyttävillä potilailla
- ikä < 48 vuotta
- potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, hyperparatyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ilmaista d-vitamiinia
vapaa vitamiini mitataan suoraan veriseerumista ELISA-sarjan avulla
|
potilaan vereseerumin ELISA-testi vapaan d-vitamiinin varalta voidaan tehdä
|
|
Kokeellinen: d-vitamiinin kokonaismäärä
D-vitamiinin kokonaispitoisuus mitataan rutiininomaisesti veriseerumista
|
mitataan rutiininomaisesti seerumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaista D-vitamiinia
Aikaikkuna: ! päivä
|
mitataan ilmaisella D-vitamiini Elisa -sarjalla
|
! päivä
|
|
D-vitamiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: ! päivä
|
Se mitataan osana rutiinitutkintaa vastaanottohetkellä
|
! päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMD
Aikaikkuna: ! päivä
|
Luun mineraalitiheys mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa
|
! päivä
|
|
Selkärangan murtuma
Aikaikkuna: ! päivä
|
Tavallisen röntgenkuvan avulla
|
! päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- free vitamin d - bmd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ilmainen d-vitamiinitesti
-
Okan UniversityValmisAmblyopiaTurkki (Türkiye)
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Antalya Bilim UniversityValmisAivohalvaus, robottikuntoutusTurkki
-
InventisBio Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
InventisBio Co., LtdValmis
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeValmisPotilaat, joilla on asteen II nilkan nyrjähdysEspanja
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLihavuus | Ylipainoinen | Verenpaine | Munuaisten toiminta | Endoteelin toimintaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Valmis
-
AEterna ZentarisSarcoma Alliance for Research through CollaborationValmisKondrosarkoomat | Alveolaarisen pehmeän osan sarkoomat | Ylimääräiset luuston myksoidikondrosarkoomat