Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre la correlación de la vitamina d libre con la DMO y la fractura

27 de julio de 2018 actualizado por: Limin Rong

¿La vitamina D libre se correlaciona mejor con la DMO y las fracturas que la vitamina D sérica total?

De acuerdo con la hipótesis de la hormona libre, la actividad biológica de una hormona la lleva a cabo la porción que no está unida a la proteína oa su transportador en circulación. Con base en esto, creemos que la vitamina d libre, que es la proporción de vitamina D no unida a la proteína y la albúmina que se unen a la vitamina D, realiza las funciones reguladoras del calcio de la vitamina. Por lo tanto, nuestro objetivo es estudiar si la vitamina libre se correlacionó mejor con la DMO y la fractura que la vitamina D total.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoporosis es un problema de salud importante en todo el mundo, ya que aumenta el riesgo de fractura por fragilidad y discapacidad crónica. Los estudios sobre la asociación entre la vitamina D y la osteoporosis han arrojado resultados contradictorios. Mientras que algunos han mostrado una correlación positiva, otros han concluido que no existe ninguna asociación. Informes recientes han demostrado que la suplementación con vitamina D no previene las fracturas frágiles. Esto podría deberse a que no se ha medido el estado real de vitamina D, que debería ser la vitamina D libre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
        • Reclutamiento
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Contacto:
          • Li Min RONG, MD
          • Número de teléfono: 862085252900
          • Correo electrónico: ronglimin@21cn.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de osteoporosis y con o sin fractura
  • mujeres postmenopáusicas
  • edad > 48 años

Criterio de exclusión:

  • suplementación con vitamina D en los últimos 6 meses
  • pacientes con esteroides
  • edad < 48 años
  • pacientes con enfermedades crónicas como cirrosis hepática, insuficiencia renal, hipertensión, hiperparatiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: vitamina d libre
la vitamina libre se mide directamente del suero sanguíneo usando un kit ELISA
Prueba de diagnóstico: prueba de vitamina d gratis
utilizando la prueba ELISA de suero sanguíneo del paciente para la vitamina d libre se puede realizar
Experimental: vitamina d total
La vitamina d total se mide rutinariamente a partir del suero sanguíneo
Prueba de diagnóstico: vitamina d total
medida de forma rutinaria en suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitamina D libre
Periodo de tiempo: ! día
medido con el kit Elisa de vitamina D libre
! día
Vitamina D total
Periodo de tiempo: ! día
Se mide como parte de la investigación de rutina en el momento de la admisión.
! día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DMO
Periodo de tiempo: ! día
La densidad mineral ósea se mide mediante la absorciometría de rayos X de energía dual
! día
Fractura vertebral
Periodo de tiempo: ! día
Con la ayuda de la radiografía simple
! día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Limin Rong

Investigadores

  • Investigador principal: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • free vitamin d - bmd

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Ensayos clínicos sobre prueba de vitamina d gratis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir