Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szabad D-vitamin és a BMD és a törés közötti összefüggésről

2018. július 27. frissítette: Limin Rong

Az ingyenes D-vitamin jobban korrelál a BMD-vel és a töréssel, mint a teljes szérum D-vitaminnal?

A szabad hormon hipotézis szerint a hormon biológiai aktivitását az a rész hordozza, amely nem kötődik fehérjéhez vagy hordozójához a keringésben. Ennek alapján úgy gondoljuk, hogy a szabad d-vitamin, amely a D-vitamin D-vitamin-kötő fehérjéhez és albuminhoz nem kötött aránya, ellátja a vitamin kalcium-szabályozó funkcióit. Ezért célunk annak vizsgálata, hogy a szabad vitamin jobban korrelál-e a BMD-vel és a törésekkel, mint a teljes D-vitamin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oszteoporózis világszerte jelentős egészségügyi probléma, mivel növeli a törékeny törések és a krónikus rokkantság kockázatát. A d-vitamin és a csontritkulás közötti összefüggésre vonatkozó vizsgálatok ellentmondó eredményeket hoztak. Míg egyesek pozitív korrelációt mutattak, mások arra a következtetésre jutottak, hogy egyáltalán nincs összefüggés. A legújabb jelentések kimutatták, hogy a D-vitamin-pótlás nem akadályozza meg a törékeny töréseket. Ennek az lehet az oka, hogy a tényleges D-vitamin-státuszt, amely a szabad D-vitaminnak kellene lennie, nem mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
        • Toborzás
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csontritkulással diagnosztizált és töréssel vagy anélkül
  • menopauza utáni nők
  • életkor > 48 év

Kizárási kritériumok:

  • D-vitamin pótlás az elmúlt 6 hónapban
  • szteroidot szedő betegek
  • életkor < 48 év
  • krónikus betegségekben szenvedő betegek, mint például májcirrhosis, veseelégtelenség, magas vérnyomás, hyperparathyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ingyenes d-vitamin
A szabad vitamin mennyiségét közvetlenül a vérszérumból mérik egy ELISA kit segítségével
Diagnosztikai vizsgálat: ingyenes d-vitamin teszt
a beteg vérszérum ELISA tesztje segítségével szabad d-vitaminra végezhető
Kísérleti: teljes d-vitamin
A teljes D-vitamint rutinszerűen mérik a vérszérumból
Diagnosztikai vizsgálat: teljes d-vitamin
rutinszerűen mérik a szérumból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ingyenes D-vitamin
Időkeret: ! nap
ingyenes D-vitamin Elisa kittel mérve
! nap
Összes D-vitamin
Időkeret: ! nap
Ezt a rutinvizsgálat részeként mérik a felvételkor
! nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMD
Időkeret: ! nap
A csont ásványianyag-sűrűségét kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel mérjük
! nap
Csigolyatörés
Időkeret: ! nap
Sima röntgen segítségével
! nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Limin Rong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • free vitamin d - bmd

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel