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Étude sur la corrélation entre la vitamine d libre et la DMO et la fracture

27 juillet 2018 mis à jour par: Limin Rong

La vitamine D libre est-elle mieux corrélée à la DMO et aux fractures que la vitamine D sérique totale ?

Selon l'hypothèse de l'hormone libre, l'activité biologique d'une hormone est portée par la partie qui n'est pas liée à la protéine ou à son support en circulation. Sur cette base, nous pensons que la vitamine D libre, qui est la proportion de vitamine D non liée à la protéine de liaison à la vitamine D et à l'albumine, remplit les fonctions de régulation du calcium de la vitamine. Par conséquent, notre objectif est d'étudier si la vitamine libre était mieux corrélée avec la DMO et la fracture que la vitamine D totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ostéoporose est un problème de santé majeur dans le monde car elle augmente le risque de fracture de fragilité et d'invalidité chronique. Les études sur l'association entre la vitamine d et l'ostéoporose ont donné des résultats contradictoires. Alors que certains ont montré une corrélation positive, d'autres ont conclu qu'il n'y avait aucune association. Des rapports récents ont montré que la supplémentation en vitamine D ne prévient pas les fractures fragiles. Cela peut être dû au fait que le statut réel en vitamine D, qui devrait être la vitamine D libre, n'a pas été mesuré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • Recrutement
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec un diagnostic d'ostéoporose et avec ou sans fracture
  • femmes post-ménopausées
  • âge > 48 ans

Critère d'exclusion:

  • supplémentation en vitamine D au cours des 6 derniers mois
  • patients sous stéroïdes
  • âge < 48 ans
  • les patients atteints de maladies chroniques telles que la cirrhose du foie, l'insuffisance rénale, l'hypertension, l'hyperparathyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vitamine d gratuite
la vitamine libre est mesurée directement à partir du sérum sanguin à l'aide d'un kit ELISA
Test diagnostique: test vitamine d gratuit
en utilisant le sérum sanguin du patient, un test ELISA pour la vitamine d libre peut être effectué
Expérimental: vitamine d totale
La vitamine d totale est mesurée systématiquement à partir du sérum sanguin
Test diagnostique: vitamine d totale
mesuré en routine à partir du sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine D libre
Délai: ! jour
mesuré à l'aide du kit Elisa de vitamine D libre
! jour
Vitamine D totale
Délai: ! jour
Il est mesuré dans le cadre d'une enquête de routine au moment de l'admission
! jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DMO
Délai: ! jour
La densité minérale osseuse est mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
! jour
Fracture vertébrale
Délai: ! jour
Avec l'aide de la radiographie ordinaire
! jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Limin Rong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • free vitamin d - bmd

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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