Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om sambandet mellan fritt d-vitamin med BMD och fraktur

27 juli 2018 uppdaterad av: Limin Rong

Fri D-vitamin korrelerar bättre med BMD och fraktur än totalt D-vitamin i serum?

Enligt hypotesen om fritt hormon bärs den biologiska aktiviteten hos ett hormon av den del som inte är bunden till protein eller dess bärare i cirkulationen. Utifrån detta tror vi att det fria D-vitaminet, som är andelen D-vitamin obundet till D-vitaminbindande protein och albumin, utför vitaminets kalciumreglerande funktioner. Därför är vårt mål att studera om fritt vitamin korrelerade bättre med BMD och fraktur än det totala D-vitaminet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos är ett stort hälsoproblem över hela världen eftersom det ökar risken för sköra frakturer och kroniska funktionshinder. Studierna om sambandet mellan d-vitamin och osteoporos har gett motstridiga resultat. Medan vissa har visat en positiv korrelation, har andra kommit fram till att det inte finns något samband alls. Färska rapporter har visat att D-vitamintillskott inte förhindrar ömtåliga frakturer. Detta kan bero på att den faktiska D-vitaminstatusen, som borde vara det fria D-vitaminet, inte har mätts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen osteoporos och med eller utan fraktur
  • postmenopausala kvinnor
  • ålder > 48 år

Exklusions kriterier:

  • D-vitamintillskott under de senaste 6 månaderna
  • patienter på steroid
  • ålder < 48 år
  • patienter med kroniska sjukdomar såsom levercirros, njursvikt, högt blodtryck, hyperparatyreoidism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gratis d-vitamin
fritt vitamin mäts direkt från blodserum med hjälp av ett ELISA-kit
Diagnostiskt test: gratis vitamin d-test
med hjälp av patientens blodserum ELISA-test för fritt d-vitamin kan utföras
Experimentell: totalt d-vitamin
Totalt D-vitamin mäts rutinmässigt från blodserum
Diagnostiskt test: totalt d-vitamin
mäts rutinmässigt från serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gratis D-vitamin
Tidsram: ! dag
mätt med gratis vitamin D Elisa kit
! dag
Totalt D-vitamin
Tidsram: ! dag
Det mäts som en del av rutinutredning vid tidpunkten för intagningen
! dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMD
Tidsram: ! dag
Benmineraltäthet mäts med hjälp av Dual-energy X-ray absorptiometri
! dag
Kotfraktur
Tidsram: ! dag
Med hjälp av vanlig röntgen
! dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Limin Rong

Utredare

  • Huvudutredare: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • free vitamin d - bmd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gratis vitamin d-test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera