Estudo sobre a correlação da vitamina d livre com DMO e fratura
27 de julho de 2018 atualizado por: Limin Rong
A vitamina D livre se correlaciona melhor com DMO e fratura do que a vitamina D sérica total?
De acordo com a hipótese do hormônio livre, a atividade biológica de um hormônio é realizada pela porção que não está ligada à proteína ou seu portador na circulação.
Com base nisso, acreditamos que a vitamina d livre, que é a proporção de vitamina D não ligada à proteína de ligação à vitamina D e à albumina, desempenha as funções reguladoras do cálcio da vitamina.
Assim, nosso objetivo é estudar se a vitamina livre se correlacionou melhor com DMO e fratura do que a vitamina D total.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é um importante problema de saúde em todo o mundo, pois aumenta o risco de fratura por fragilidade e incapacidade crônica.
Os estudos sobre a associação entre vitamina D e osteoporose apresentam resultados conflitantes.
Enquanto alguns mostraram uma correlação positiva, outros concluíram que não há nenhuma associação.
Relatórios recentes mostraram que a suplementação de vitamina D não previne fraturas frágeis.
Isso pode ocorrer porque o status real de vitamina D, que deveria ser a vitamina D livre, não foi medido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- Third affiliated hospital of sun yat sen university
-
Contato:
- Li Min RONG, MD
- Número de telefone: 862085252900
- E-mail: ronglimin@21cn.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de osteoporose e com ou sem fratura
- Mulheres pós-menopáusicas
- idade > 48 anos
Critério de exclusão:
- suplementação de vitamina D nos últimos 6 meses
- pacientes em esteroides
- idade < 48 anos
- pacientes com doenças crônicas como cirrose hepática, insuficiência renal, hipertensão, hiperparatireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vitamina d grátis
a vitamina livre é medida diretamente a partir do soro sanguíneo usando um kit ELISA
|
usando o teste ELISA de soro sanguíneo do paciente para vitamina d livre pode ser realizado
|
|
Experimental: vitamina d total
A vitamina d total é medida rotineiramente a partir do soro sanguíneo
|
medido rotineiramente a partir do soro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitamina D grátis
Prazo: ! dia
|
medido usando o kit gratuito de vitamina D Elisa
|
! dia
|
|
Vitamina D total
Prazo: ! dia
|
É medido como parte da investigação de rotina no momento da admissão
|
! dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DMO
Prazo: ! dia
|
A densidade mineral óssea é medida usando a absorciometria de raios X de dupla energia
|
! dia
|
|
Fratura vertebral
Prazo: ! dia
|
Com a ajuda de radiografia simples
|
! dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- free vitamin d - bmd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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