- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03605173
Исследование корреляции свободного витамина d с МПК и переломами
27 июля 2018 г. обновлено: Limin Rong
Свободный витамин D лучше коррелирует с МПК и переломами, чем общий витамин D в сыворотке?
Согласно гипотезе свободного гормона, биологическая активность гормона обеспечивается той его частью, которая не связана с белком или его переносчиком в кровотоке.
Основываясь на этом, мы считаем, что свободный витамин D, который представляет собой долю витамина D, несвязанного с белком, связывающим витамин D, и альбумином, выполняет кальций-регулирующие функции витамина.
Следовательно, наша цель состоит в том, чтобы изучить, коррелирует ли свободный витамин лучше с МПК и переломом, чем общий витамин D.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире, поскольку он увеличивает риск переломов и хронической инвалидности.
Исследования связи между витамином D и остеопорозом дали противоречивые результаты.
В то время как некоторые показали положительную корреляцию, другие пришли к выводу, что связи вообще нет.
Недавние отчеты показали, что добавки с витамином D не предотвращают хрупкие переломы.
Это может быть связано с тем, что фактический статус витамина D, который должен быть свободным витамином D, не был измерен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- Third affiliated hospital of sun yat sen university
-
Контакт:
- Li Min RONG, MD
- Номер телефона: 862085252900
- Электронная почта: ronglimin@21cn.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом остеопороз и с переломом или без него
- женщины в постменопаузе
- возраст > 48 лет
Критерий исключения:
- добавка витамина D в последние 6 месяцев
- пациенты на стероидах
- возраст < 48 лет
- пациенты с хроническими заболеваниями, такими как цирроз печени, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперпаратиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бесплатный витамин д
свободный витамин измеряется непосредственно в сыворотке крови с помощью набора ELISA
|
с помощью сыворотки крови пациента можно провести ИФА-тест на свободный витамин d
|
|
Экспериментальный: общий витамин д
Общий витамин d обычно измеряется в сыворотке крови.
|
обычно измеряется в сыворотке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободный витамин D
Временное ограничение: ! день
|
измеряется с использованием бесплатного набора Elisa с витамином D
|
! день
|
|
Общий витамин D
Временное ограничение: ! день
|
Измеряется как часть рутинного обследования во время госпитализации.
|
! день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРО
Временное ограничение: ! день
|
Минеральная плотность костей измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
! день
|
|
Перелом позвонка
Временное ограничение: ! день
|
С помощью обычного рентгена
|
! день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Остеопороз
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
- Витамины
- Эргокальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- free vitamin d - bmd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бесплатный тест на витамин д
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания