Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sammenhængen mellem frit d-vitamin med BMD og fraktur

27. juli 2018 opdateret af: Limin Rong

Gratis D-vitamin korrelerer bedre med BMD og fraktur end totalt serum D-vitamin?

Ifølge hypotesen om frit hormon bæres den biologiske aktivitet af et hormon af den del, der ikke er bundet til protein eller dets bærer i cirkulationen. Ud fra dette mener vi, at det frie D-vitamin, som er andelen af ​​D-vitamin ubundet til D-vitaminbindende protein og albumin, udfører vitaminets calciumregulerende funktioner. Derfor er vores mål at undersøge, om frit vitamin korrelerede bedre med BMD og fraktur end det samlede D-vitamin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er et stort sundhedsproblem på verdensplan, da det øger risikoen for skrøbelighedsfraktur og kronisk handicap. Undersøgelserne af sammenhængen mellem d-vitamin og osteoporose har givet modstridende resultater. Mens nogle har vist en positiv sammenhæng, har andre konkluderet, at der slet ikke er nogen sammenhæng. Nylige rapporter har vist, at D-vitamintilskud ikke forhindrer skrøbelige brud. Dette kan skyldes, at den faktiske D-vitaminstatus, som burde være det frie D-vitamin, ikke er blevet målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen osteoporose og med eller uden fraktur
  • postmenopausale kvinder
  • alder > 48 år

Ekskluderingskriterier:

  • D-vitamintilskud de seneste 6 måneder
  • patienter på steroid
  • alder < 48 år
  • patienter med kroniske sygdomme som levercirrhose, nyresvigt, hypertension, hyperparathyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gratis d-vitamin
frit vitamin måles direkte fra blodserum ved hjælp af et ELISA-kit
Diagnostisk test: gratis d-vitamin test
ved hjælp af patientens blodserum ELISA-test for frit d-vitamin kan udføres
Eksperimentel: total d-vitamin
Total d-vitamin måles rutinemæssigt fra blodserum
Diagnostisk test: total d-vitamin
rutinemæssigt målt fra serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gratis D-vitamin
Tidsramme: ! dag
målt med gratis D-vitamin Elisa kit
! dag
Total D-vitamin
Tidsramme: ! dag
Det måles som en del af rutineundersøgelsen på indlæggelsestidspunktet
! dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMD
Tidsramme: ! dag
Knoglemineraltæthed måles ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri
! dag
Vertebral fraktur
Tidsramme: ! dag
Ved hjælp af almindelig røntgen
! dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Limin Rong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • free vitamin d - bmd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gratis d-vitamin test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner