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Studie zur Korrelation von freiem Vitamin D mit BMD und Fraktur

27. Juli 2018 aktualisiert von: Limin Rong

Freies Vitamin D korreliert besser mit BMD und Fraktur als Gesamt-Vitamin D im Serum?

Gemäß der Hypothese des freien Hormons wird die biologische Aktivität eines Hormons von dem Anteil getragen, der nicht an Protein oder dessen Träger im Kreislauf gebunden ist. Auf dieser Grundlage glauben wir, dass das freie Vitamin D, das der Anteil von Vitamin D ist, der nicht an Vitamin D-bindendes Protein und Albumin gebunden ist, die kalziumregulierenden Funktionen des Vitamins erfüllt. Unser Ziel ist es daher zu untersuchen, ob freies Vitamin besser mit BMD und Fraktur korreliert als das Gesamtvitamin D.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem, da sie das Risiko von Fragilitätsfrakturen und chronischen Behinderungen erhöht. Die Studien zum Zusammenhang zwischen Vitamin D und Osteoporose haben widersprüchliche Ergebnisse geliefert. Während einige eine positive Korrelation gezeigt haben, sind andere zu dem Schluss gekommen, dass überhaupt keine Assoziation besteht. Jüngste Berichte haben gezeigt, dass eine Vitamin-D-Supplementierung fragile Frakturen nicht verhindert. Dies kann daran liegen, dass der tatsächliche Vitamin-D-Status, der das freie Vitamin D sein sollte, nicht gemessen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • Third affiliated hospital of sun yat sen university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Osteoporose-Diagnose und mit oder ohne Fraktur
  • Frauen nach der Menopause
  • Alter > 48 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vitamin-D-Supplementierung in den letzten 6 Monaten
  • Patienten auf Steroiden
  • Alter < 48 Jahre
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Leberzirrhose, Nierenversagen, Bluthochdruck, Hyperparathyreoidismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: freies Vitamin d
freies Vitamin wird direkt aus dem Blutserum unter Verwendung eines ELISA-Kits gemessen
Diagnosetest: kostenloser vitamin d test
Mit dem Blutserum des Patienten kann ein ELISA-Test auf freies Vitamin D durchgeführt werden
Experimental: Gesamtvitamin d
Das Gesamt-Vitamin D wird routinemäßig aus dem Blutserum gemessen
Diagnosetest: Gesamtvitamin d
routinemäßig aus Serum gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenloses Vitamin D
Zeitfenster: ! Tag
gemessen mit dem kostenlosen Vitamin-D-Elisa-Kit
! Tag
Gesamtvitamin D
Zeitfenster: ! Tag
Sie wird im Rahmen der Routineuntersuchung zum Zeitpunkt der Aufnahme gemessen
! Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMD
Zeitfenster: ! Tag
Die Knochenmineraldichte wird unter Verwendung der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
! Tag
Wirbelfraktur
Zeitfenster: ! Tag
Mit Hilfe von einfachen Röntgenstrahlen
! Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Limin Rong

Ermittler

  • Hauptermittler: Kishor Chhantyal, MBBS, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • free vitamin d - bmd

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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