选择性手术患者 (PADLES) 中的青霉素过敏去除标签 (PADLES)
选择性手术患者的青霉素过敏去标签 - 一项确定简化过敏测试的安全性、有效性和可行性的研究
青霉素抗生素既安全又便宜，并且针对选定的细菌而不是杀死广泛的细菌。 不幸的是，大约 10% 的人被标记为“青霉素过敏”。 这通常是基于皮疹和腹泻等副作用，并且 90-95% 的带有标签的人实际上并不对该药物过敏。
该标签导致使用替代抗生素，这些抗生素往往毒性更大，而且它们杀死的细菌不太具体；与没有标签的患者相比，这增加了感染所谓“超级细菌”的风险。 带有该标签的人的住院时间和再入院率也有所增加。 这些对于个人以及更广泛的社会都是重大问题。 在诊断有疑问的情况下，过敏的金标准测试是一项口腔挑战。 患者在挑战前接受皮肤 +/- 血液测试，因为这些可以帮助做出诊断。 这种联合途径既昂贵又耗时，因此无法对所有患者进行常规检测。 然而，对于有“历史性”反应（多年以前）的患者，皮肤和血液测试的用处要小得多；在一项研究中，100% 的阿莫西林过敏皮肤测试呈阳性的患者在 5 年后测试呈阴性。 因此，有历史反应的患者无需事先进行皮肤或血液测试即可直接进行口腔挑战，因为这些对做出诊断几乎没有帮助。 这简化了通路，使其快速、无创且便宜。 已经在欧洲及其他地区的几个中心建立了实践，这种简化的途径在英国的一些中心临时提供。
目的是证明该途径提供了一种安全有效的方法来对可能不符合 NICE 测试标准的择期手术患者进行大规模去标签。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Leeds、英国、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 过敏史是历史性的（超过 10 年前）并且提示非立即反应或副作用
- 需要青霉素作为他们计划手术的一线治疗
- >18 岁
- 愿意并能够给予同意
排除标准：
- 不愿意参加
- 提示速发型反应（过敏反应）的病史
- 中毒性表皮坏死松解症或史蒂文斯约翰逊综合征史
- 怀孕，计划在学习期间或母乳喂养期间怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组 - 介入治疗
使用糖浆形式的阿莫西林的分级口服激发试验将按如下方式进行：
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使用糖浆形式的阿莫西林的分级口服激发试验将按如下方式进行：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者完成研究问卷
大体时间：1天
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由研究参与者完成的关于先前诊断的过敏症的在线问卷
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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