此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过腿浴局部热应激对动脉功能的影响 (HEAT)

2019年8月12日 更新者:Maureen MacDonald、McMaster University
动脉的结构和功能是灵活的,并且会响应各种因素而发生变化。 内皮细胞是在动脉内形成一层的皮肤细胞,它们对动脉健康非常重要。 当它们正常工作时,它们会产生使动脉扩张并支持健康环境的物质;但是当它们不能正常工作时,它们会产生使动脉收缩并导致有害环境的物质。 我们可以使用超声波机器和快速测试来测量这些细胞的功能。 热的应用已被证明可以改变动脉的结构和功能,但我们需要了解这些变化是如何发生的,然后才能有效地使用热作为一种疗法。 与全身加热模式(例如桑拿)相比,肢体加热方案(例如腿浴)作为疗法很有吸引力,因为它们通常成本更低且更易于使用;但在考虑广泛使用之前,需要证据证明它们有效。 想象一下,将双腿浸泡在装满温水的浴缸中成为保持健康的一部分。 显然,热疗法有很大的潜力可用于治疗,特别是对于那些无法或难以参与其他已知可改善动脉疾病的健康干预措施的人,但我们需要先进行此类研究我们可以推荐用于治疗目的的温足浴。

研究概览

地位

完全的

详细说明

受试者内干预设计将用于一组 16 名年龄在 18-35 岁之间的年轻健康男性和女性。 感兴趣的人将被邀请到实验室进行筛查和熟悉访问,其中将扫描肱动脉 (BA) 和股浅动脉 (SFA) 以检查超声图像质量,并将进行 BA 和 SFA 流量介导的扩张测试执行以确保参与者在收集访问期间的耐受性。 根据当前的 FMD 指南,将指示所有合格的参与者在两次实验访问之前的 24 小时以上、酒精和咖啡因 > 8 小时以及食物 > 6 小时内避免剧烈运动。 还将要求参与者在两次实验访问中的每一次访问之前 2 小时服用无线遥测药丸。 抵达后,将收集基本的人体测量数据,并用相当于两个 70 微升毛细管的手指刺血样本测量血细胞比容,一式两份。 实验访问将从 10 分钟的仰卧休息开始,同时参与者的脚、小腿、大腿、胸部和手臂上装有皮肤温度探头,用于测量皮肤温度;单导联心电图(Powerlab 型号 ML795,ADInstruments,科罗拉多斯普林斯,美国)和非侵入式指套(Finometer MIDI,Finapres,荷兰),用于连续心率和血压监测。 休息后,将进行 BA 和 SFA FMD 测试以评估基线内皮功能。 之后,聚焦于前臂的单点激光多普勒血流计将用于在整个加热过程中连续跟踪皮肤血流。 加热协议将涉及参与者将他们的下肢在不同的条件下浸入 42 °C 的水浴中 45 分钟,直到脚踝或膝盖。 参与者接受这些干预的顺序将是随机的。 干预结束五分钟后,将进行 BA 和 SFA FMD 测试,以评估急性期的内皮功能。 BA 和 SFA 血流速度、血流湍流、内皮剪切率和振荡剪切指数将在每次干预之前和期间进行评估;定义为颈动脉-股动脉脉搏波速度 (PWV) 和颈总动脉 (CCA) 扩张性的动脉硬度将在每次干预前后作为附加结果进行评估。 在开始研究的任何部分之前,参与者将提供书面知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

外表健康(即没有心血管、肌肉骨骼或代谢疾病),18-35 岁 18-35 岁 积极参加娱乐活动(每周锻炼 2-3 次)

排除标准:

心血管、肌肉骨骼或代谢疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
下肢热水浸泡
参与者将在不同的访问中接受两项干预:下肢热水(42 摄氏度)浸泡至 (1) 脚踝或 (2) 膝盖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流介导的扩张
大体时间:长达 2 周
使用血管超声采集并使用半自动边缘跟踪软件进行分析
长达 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮剪切应力
大体时间:长达 2 周
使用从血管超声获得的血流速度和动脉直径计算,以及使用血细胞比容计算的血液密度和粘度
长达 2 周
脉搏波传播速度
大体时间:长达 2 周
使用压平眼压计收集并使用数据采集软件进行分析
长达 2 周
动脉扩张性
大体时间:长达 2 周
使用超声成像和压平眼压计收集,并使用半自动边缘跟踪软件和数据采集软件进行分析
长达 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2019年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月2日

首次发布 (实际的)

2018年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HEAT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅