Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal varmestress via benbad på arteriefunktionen (HEAT)

12. august 2019 opdateret af: Maureen MacDonald, McMaster University
Arterier er fleksible i deres struktur og funktion og ændrer sig som reaktion på en række forskellige faktorer. Endotelceller er de hudtypeceller, der danner et lag inde i arterier, og de er meget vigtige for arteriel sundhed. Når de fungerer korrekt, producerer de stoffer, der får arterien til at forstørre og understøtter et sundt miljø; men når de ikke fungerer ordentligt, producerer de stoffer, der får arterien til at trække sig sammen og fører til et skadeligt miljø. Vi kan måle funktionen af ​​disse celler ved hjælp af en ultralydsmaskine og en hurtig test. Anvendelse af varme har vist sig at ændre arteriernes struktur og funktion, men vi er nødt til at forstå, hvordan disse ændringer sker, før vi effektivt kan bruge varme som terapi. Lemmeropvarmningsprotokoller (f.eks. benbad), i modsætning til opvarmningstilstande for hele kroppen (f.eks. sauna), er tiltalende som terapier, fordi de generelt koster mindre og er nemmere at bruge; men der er behov for dokumentation for at påvise, at de virker, før udbredt brug kan overvejes. Forestil dig at lægge dine ben i blød i et badekar fyldt med varmt vand, og blive en del af de muligheder, du har for at forblive sund. Det er klart, at der er et stort potentiale for, at varme kan bruges som en terapi, især for mennesker, der ikke er i stand til eller har svært ved at deltage i andre sundhedsinterventioner, der vides at forbedre arteriel, men vi er nødt til at lave denne type forskning før vi kan anbefale varme fodbade til terapeutiske formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et interventionelt design inden for emner vil blive brugt i en kohorte på 16 unge, raske mænd og kvinder i alderen 18-35 år. Interesserede personer vil blive inviteret til laboratoriet til et screenings- og familiariseringsbesøg, hvor arterie brachialis (BA) og overfladisk lårbensarterie (SFA) vil blive scannet til dyrlæge for ultralydsbilledkvalitet, og BA- og SFA-flowmedierede dilatationstests vil blive udført. udføres for at sikre deltagertolerance under indsamlingsbesøg. I henhold til gældende MKS-retningslinjer vil alle kvalificerede deltagere blive instrueret i at afstå fra kraftig fysisk aktivitet > 24 timer, alkohol og koffein > 8 timer og mad > 6 timer før hvert af de to forsøgsbesøg. Deltagerne vil også blive bedt om at indtage en trådløs telemetripille 2 timer før hvert af de to eksperimentelle besøg. Ved ankomsten vil grundlæggende antropometriske mål blive indsamlet, og hæmatokrit vil blive målt i to eksemplarer med en fingerprikkeblodprøve svarende til to 70 µl kapillarrør. Eksperimentelle besøg begynder med 10 minutters liggende hvile, mens deltageren instrumenteres med hudtemperatursonder på fod, læg, lår, bryst og arm til måling af hudtemperatur; enkeltaflednings-EKG (Powerlab model ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA) og ikke-invasiv fingermanchet (Finometer MIDI, Finapres, Holland) til kontinuerlig måling af hjertefrekvens og blodtryk. Efter hvile vil der blive udført BA og SFA MKS-tests for at vurdere baseline endothelial funktion. Derefter vil single-point laser Doppler flowmetri fokuseret på underarmen blive brugt til at spore hudens blodgennemstrømning kontinuerligt under opvarmningen. Opvarmningsprotokollen vil involvere, at deltagerne nedsænker deres underekstremiteter enten op til anklerne eller knæene i et 42 °C vandbad i 45 minutter under separate forhold. Den rækkefølge, som deltagerne gennemgår disse interventioner i, vil blive randomiseret. Fem minutter efter afslutningen af ​​interventionen vil BA og SFA MKS-test blive udført for at vurdere endotelfunktionen i den akutte fase. BA- og SFA-blodhastigheder, blodstrømsturbulens, endotelforskydningshastighed og oscillerende forskydningsindeks vil blive vurderet før og under hver af indgrebene; og arteriel stivhed defineret som carotid-femoral pulsbølgehastighed (PWV) og almindelig halspulsåre (CCA) udspilning vil blive vurderet før og efter hver af interventionerne som yderligere resultater. Deltagerne skal give skriftligt informeret samtykke, inden de påbegynder en del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilsyneladende sundhed (dvs. ingen kardiovaskulær, muskuloskeletal eller metabolisk sygdom), 18-35 år gammel 18-35 år Rekreativt aktiv (træning 2-3 gange om ugen)

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med kardiovaskulær, muskuloskeletal eller metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Nedsænkning af varmt vand i underekstremiteterne
Deltagerne vil gennemgå to indgreb i separate besøg: varmt vand i underekstremiteterne (42 grader C) nedsænkning op til (1) ankler eller (2) knæ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Op til 2 uger
Indsamlet ved hjælp af vaskulær ultralyd og analyseret ved hjælp af semi-automatiseret kantsporingssoftware
Op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotel forskydningsspænding
Tidsramme: Op til 2 uger
Beregnet ved hjælp af blodhastighed og arteriel diameter opnået fra vaskulær ultralyd, og bloddensitet og viskositet beregnet ved hjælp af hæmatokrit
Op til 2 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Op til 2 uger
Indsamlet ved hjælp af applanationstonometri og analyseret ved hjælp af dataopsamlingssoftware
Op til 2 uger
Arteriel udspilning
Tidsramme: Op til 2 uger
Indsamlet ved hjælp af ultralydsbilleddannelse og applanationstonometri og analyseret ved hjælp af semi-automatiseret kantsporingssoftware og dataindsamlingssoftware
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

3
Abonner