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Effetto dello stress da calore locale tramite il bagno delle gambe sulla funzione dell'arteria (HEAT)

12 agosto 2019 aggiornato da: Maureen MacDonald, McMaster University
Le arterie sono flessibili nella loro struttura e funzione e cambiano in risposta a una varietà di fattori. Le cellule endoteliali sono le cellule del tipo di pelle che formano uno strato all'interno delle arterie e sono molto importanti per la salute delle arterie. Quando funzionano correttamente, producono sostanze che fanno allargare l'arteria e favoriscono un ambiente sano; ma quando non funzionano correttamente, producono sostanze che costringono l'arteria e portano a un ambiente nocivo. Possiamo misurare la funzione di queste cellule utilizzando una macchina ad ultrasuoni e un test rapido. È stato dimostrato che l'applicazione del calore modifica la struttura e la funzione delle arterie, ma dobbiamo capire come avvengono questi cambiamenti prima di poter utilizzare efficacemente il calore come terapia. I protocolli di riscaldamento degli arti (ad es. bagno delle gambe), in contrasto con le modalità di riscaldamento di tutto il corpo (ad es. sauna), sono interessanti come terapie perché generalmente costano meno e sono più facili da usare; ma sono necessarie prove per dimostrare che funzionano prima che si possa considerare un uso diffuso. Immagina di immergere le gambe in una vasca da bagno piena di acqua calda diventando parte delle opzioni che hai per rimanere in salute. Chiaramente, c'è un grande potenziale per l'utilizzo del calore come terapia, in particolare per le persone che non sono in grado o hanno difficoltà a partecipare ad altri interventi sanitari noti per migliorare l'arteria, ma dobbiamo fare questo tipo di ricerca prima siamo in grado di consigliare pediluvi caldi a scopo terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un disegno interventistico all'interno dei soggetti verrà utilizzato in una coorte di 16 giovani maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Le persone interessate saranno invitate al laboratorio per una visita di screening e familiarizzazione, in cui l'arteria brachiale (BA) e l'arteria femorale superficiale (SFA) verranno scansionate al veterinario per la qualità dell'immagine ecografica e verranno testati i test di dilatazione mediata dal flusso BA e SFA eseguita per garantire la tolleranza dei partecipanti durante le visite di raccolta. Secondo le attuali linee guida sull'afta epizootica, tutti i partecipanti qualificati saranno istruiti ad astenersi da un'attività fisica vigorosa> 24 ore, alcol e caffeina> 8 ore e cibo> 6 ore prima di ciascuna delle due visite sperimentali. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di ingerire una pillola di telemetria wireless 2 ore prima di ciascuna delle due visite sperimentali. All'arrivo, verranno raccolte le misure antropometriche di base e l'ematocrito sarà misurato in duplicato con un campione di sangue prelevato dal dito equivalente a due tubi capillari da 70 µl. Le visite sperimentali inizieranno con 10 minuti di riposo supino, mentre il partecipante viene dotato di sonde di temperatura cutanea su piede, polpaccio, coscia, torace e braccio per la misurazione della temperatura cutanea; ECG a derivazione singola (Powerlab modello ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA) e bracciale per dito non invasivo (Finometer MIDI, Finapres, Paesi Bassi) per il monitoraggio continuo della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa. Dopo il riposo, verranno condotti i test BA e SFA FMD per valutare la funzione endoteliale di base. Successivamente, verrà utilizzata la flussimetria laser Doppler a punto singolo focalizzata sull'avambraccio per monitorare continuamente il flusso sanguigno della pelle durante il riscaldamento. Il protocollo di riscaldamento coinvolgerà i partecipanti immergendo gli arti inferiori fino alle caviglie o alle ginocchia in un bagno d'acqua a 42 ° C per 45 minuti, in condizioni separate. L'ordine in base al quale i partecipanti subiscono questi interventi sarà randomizzato. Cinque minuti dopo la conclusione dell'intervento, verranno condotti i test BA e SFA FMD per valutare la funzione endoteliale nella fase acuta. Le velocità del sangue BA e SFA, la turbolenza del flusso sanguigno, la velocità di taglio endoteliale e l'indice di taglio oscillatorio saranno valutati prima e durante ciascuno degli interventi; e la rigidità arteriosa definita come velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWV) e la distensibilità dell'arteria carotide comune (CCA) saranno valutate prima e dopo ciascuno degli interventi come risultati aggiuntivi. I partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima di iniziare qualsiasi parte dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Apparentemente in buona salute (cioè nessuna malattia cardiovascolare, muscoloscheletrica o metabolica), 18-35 anni 18-35 anni Attività ricreativa (esercizio 2-3 volte a settimana)

Criteri di esclusione:

Storia di malattie cardiovascolari, muscoloscheletriche o metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Immersione in acqua calda degli arti inferiori
I partecipanti subiranno due interventi in visite separate: immersione in acqua calda degli arti inferiori (42 gradi C) fino alle (1) caviglie o (2) ginocchia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Raccolti utilizzando ultrasuoni vascolari e analizzati utilizzando un software di tracciamento dei bordi semiautomatico
Fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo di taglio endoteliale
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Calcolato utilizzando la velocità del sangue e il diametro arterioso ottenuti dall'ecografia vascolare e la densità e la viscosità del sangue calcolate utilizzando l'ematocrito
Fino a 2 settimane
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Raccolti utilizzando la tonometria ad applanazione e analizzati utilizzando il software di acquisizione dati
Fino a 2 settimane
Distensibilità arteriosa
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Raccolti mediante ecografia e tonometria ad applanazione e analizzati mediante software di tracciamento dei bordi semiautomatico e software di acquisizione dati
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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