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Effet du stress thermique local via le bain de jambe sur la fonction artérielle (HEAT)

12 août 2019 mis à jour par: Maureen MacDonald, McMaster University
Les artères sont flexibles dans leur structure et leur fonction et changent en réponse à une variété de facteurs. Les cellules endothéliales, sont les cellules de type peau qui forment une couche à l'intérieur des artères, et elles sont très importantes pour la santé artérielle. Lorsqu'ils fonctionnent correctement, ils produisent des substances qui font grossir l'artère et favorisent un environnement sain; mais lorsqu'ils ne fonctionnent pas correctement, ils produisent des substances qui contractent l'artère et créent un environnement nocif. Nous pouvons mesurer la fonction de ces cellules à l'aide d'un appareil à ultrasons et d'un test rapide. Il a été démontré que l'application de chaleur modifie la structure et la fonction des artères, mais nous devons comprendre comment ces changements se produisent avant de pouvoir utiliser efficacement la chaleur comme thérapie. Les protocoles de chauffage des membres (par exemple, bain de jambes), contrairement aux modes de chauffage du corps entier (par exemple, sauna), sont attrayants en tant que thérapies car ils coûtent généralement moins cher et sont plus faciles à utiliser ; mais des preuves sont nécessaires pour démontrer qu'ils fonctionnent avant qu'une utilisation généralisée puisse être envisagée. Imaginez que tremper vos jambes dans une baignoire remplie d'eau chaude fasse partie des options dont vous disposez pour rester en bonne santé. De toute évidence, il existe un grand potentiel d'utilisation de la chaleur comme thérapie, en particulier pour les personnes qui ne peuvent pas ou ont de la difficulté à participer à d'autres interventions de santé connues pour améliorer les artères, mais nous devons faire ce type de recherche avant nous sommes en mesure de recommander des bains de pieds chauds à des fins thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une conception interventionnelle intra-sujets sera utilisée dans une cohorte de 16 jeunes hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans. Les personnes intéressées seront invitées au laboratoire pour une visite de dépistage et de familiarisation, au cours de laquelle l'artère brachiale (BA) et l'artère fémorale superficielle (SFA) seront scannées pour vérifier la qualité de l'image échographique et les tests de dilatation médiés par le flux BA et SFA seront effectués pour assurer la tolérance des participants lors des visites de collecte. Selon les directives actuelles de la FMD, tous les participants qualifiés seront invités à s'abstenir d'activité physique vigoureuse > 24 heures, d'alcool et de caféine > 8 heures et de nourriture > 6 heures avant chacune des deux visites expérimentales. Les participants seront également invités à ingérer une pilule de télémétrie sans fil 2 heures avant chacune des deux visites expérimentales. À l'arrivée, des mesures anthropométriques de base seront recueillies et l'hématocrite sera mesuré en double avec un échantillon de sang par piqûre au doigt équivalent à deux tubes capillaires de 70 µl. Les visites expérimentales commenceront par 10 minutes de repos en décubitus dorsal, tandis que le participant est équipé de sondes de température cutanée au pied, au mollet, à la cuisse, à la poitrine et au bras pour mesurer la température de la peau ; ECG à dérivation unique (modèle Powerlab ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO, États-Unis) et brassard non invasif (Finometer MIDI, Finapres, Pays-Bas) pour une surveillance continue de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. Après le repos, des tests BA et SFA FMD seront effectués pour évaluer la fonction endothéliale de base. Ensuite, une débitmétrie Doppler laser à point unique focalisée sur l'avant-bras sera utilisée pour suivre le flux sanguin cutané en continu tout au long du chauffage. Le protocole de chauffage impliquera que les participants plongent leurs membres inférieurs jusqu'aux chevilles ou aux genoux dans un bain-marie à 42 ° C pendant 45 minutes, dans des conditions séparées. L'ordre dans lequel les participants subissent ces interventions sera randomisé. Cinq minutes après la fin de l'intervention, des tests BA et SFA FMD seront effectués pour évaluer la fonction endothéliale dans la phase aiguë. Les vitesses sanguines BA et SFA, la turbulence du flux sanguin, le taux de cisaillement endothélial et l'indice de cisaillement oscillatoire seront évalués avant et pendant chacune des interventions ; et la rigidité artérielle définie comme la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV) et la distensibilité de l'artère carotide commune (CCA) seront évaluées avant et après chacune des interventions en tant que critères de jugement supplémentaires. Les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant de commencer toute partie de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Apparemment en bonne santé (c.-à-d. pas de maladie cardiovasculaire, musculo-squelettique ou métabolique), 18-35 ans 18-35 ans Activité récréative (exercice 2-3 fois par semaine)

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie cardiovasculaire, musculo-squelettique ou métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Immersion des membres inférieurs dans l'eau chaude
Les participants subiront deux interventions lors de visites distinctes : immersion des membres inférieurs dans l'eau chaude (42 deg C) jusqu'aux (1) chevilles ou (2) genoux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Recueilli par échographie vasculaire et analysé à l'aide d'un logiciel de suivi semi-automatisé des bords
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte de cisaillement endothéliale
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Calculé à l'aide de la vitesse du sang et du diamètre artériel obtenus à partir d'une échographie vasculaire, et de la densité et de la viscosité du sang calculées à l'aide de l'hématocrite
Jusqu'à 2 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Recueillis par tonométrie par aplanation et analysés à l'aide d'un logiciel d'acquisition de données
Jusqu'à 2 semaines
Distensibilité artérielle
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Recueillies à l'aide d'une imagerie par ultrasons et d'une tonométrie par aplanation, et analysées à l'aide d'un logiciel de suivi des bords semi-automatisé et d'un logiciel d'acquisition de données
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Première publication (Réel)

7 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Le dysfonctionnement endothélial

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