Paikallisen lämpöstressin vaikutus jalkakylvyn kautta valtimon toimintaan (HEAT)
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Maureen MacDonald, McMaster University
Valtimot ovat rakenteeltaan ja toiminnaltaan joustavia ja muuttuvat useiden tekijöiden vaikutuksesta.
Endoteelisolut ovat ihotyyppisiä soluja, jotka muodostavat kerroksen valtimoiden sisällä, ja ne ovat erittäin tärkeitä valtimoiden terveydelle.
Kun ne toimivat oikein, ne tuottavat aineita, jotka suurentavat valtimoa ja tukevat terveellistä ympäristöä; mutta kun ne eivät toimi kunnolla, ne tuottavat aineita, jotka saavat valtimon supistamaan ja johtavat haitalliseen ympäristöön.
Voimme mitata näiden solujen toiminnan ultraäänilaitteella ja pikatestillä.
Lämmön käytön on osoitettu muuttavan valtimoiden rakennetta ja toimintaa, mutta meidän on ymmärrettävä, miten nämä muutokset tapahtuvat, ennen kuin voimme käyttää lämpöä tehokkaasti terapiana.
Raajojen lämmitysprotokollat (esim. jalkakylpy), toisin kuin koko kehon lämmitystilat (esim. sauna), ovat houkuttelevia hoitoina, koska ne yleensä maksavat vähemmän ja ovat helpompia käyttää; mutta tarvitaan todisteita sen osoittamiseksi, että ne toimivat, ennen kuin laajaa käyttöä voidaan harkita.
Kuvittele, että liotat jalkojasi lämpimällä vedellä täytettyyn kylpyammeeseen, josta tulee osa vaihtoehtoja pysyä terveenä.
On selvää, että lämmöllä on paljon mahdollisuuksia käyttää hoitona, erityisesti ihmisille, jotka eivät pysty tai joilla on vaikeuksia osallistua muihin terveystoimenpiteisiin, joiden tiedetään parantavan valtimoiden toimintaa, mutta meidän on tehtävä tällainen tutkimus ennen kuin Voimme suositella lämpimiä jalkakylpyjä terapeuttisiin tarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavien sisäistä interventiosuunnitelmaa käytetään 16 nuoren, terveen 18–35-vuotiaan miehen ja naisen kohortissa.
Kiinnostuneet kutsutaan laboratorioon seulonta- ja perehdytyskäynnille, jossa olkavarsivaltimon (BA) ja pinnallisen reisivaltimon (SFA) skannataan eläinlääkärille ultraäänikuvan laadun varalta ja BA- ja SFA-virtausvälitteiset laajennustestit. suoritetaan osallistujien toleranssin varmistamiseksi keräyskäyntien aikana.
Nykyisten suu- ja sorkkatautiohjeiden mukaan kaikkia päteviä osallistujia neuvotaan pidättäytymään voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta > 24 tuntia, alkoholia ja kofeiinia > 8 tuntia ja ruokaa > 6 tuntia ennen kumpaakin koekäyntiä.
Osallistujia pyydetään myös nielemään langaton telemetriapilleri 2 tuntia ennen kutakin kahta kokeellista käyntiä.
Saapumisen yhteydessä kerätään antropometriset perusmittaukset ja hematokriitti mitataan kahtena rinnakkaisena sormenpistoverinäytteellä, joka vastaa kahta 70 µl:n kapillaariputkea.
Kokeilukäynnit alkavat 10 minuutin makuulevolla, kun osallistujalle laitetaan jalkaan, pohkeeseen, reideseen, rintakehään ja käsivarteen ihon lämpötila-anturit ihon lämpötilan mittaamiseksi; yksikytkentäinen EKG (Powerlab malli ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA) ja ei-invasiivinen sormimansetti (Finometer MIDI, Finapres, Alankomaat) jatkuvaan sykkeen ja verenpaineen seurantaan.
Lepon jälkeen suoritetaan BA- ja SFA-FMD-testit endoteelin perustoiminnan arvioimiseksi.
Myöhemmin kyynärvarteen kohdistettua yhden pisteen laser-Doppler-virtausmittaria käytetään seuraamaan ihon verenkiertoa jatkuvasti lämmityksen ajan.
Lämmitysprotokollassa osallistujat upottavat alaraajonsa joko nilkoihin tai polviin asti 42 °C:n vesihauteessa 45 minuutiksi erillisissä olosuhteissa.
Järjestys, jossa osallistujat suorittavat nämä interventiot, satunnaistetaan.
Viiden minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä suoritetaan BA- ja SFA-FMD-testit endoteelin toiminnan arvioimiseksi akuutissa vaiheessa.
BA- ja SFA-veren nopeudet, verenvirtauksen turbulenssi, endoteelin leikkausnopeus ja värähtelyleikkausindeksi arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen aikana; ja valtimon jäykkyys, joka määritellään kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudeksi (PWV) ja yhteisen kaulavaltimon (CCA) venyvyydeksi, arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen lisätuloksina.
Osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen minkä tahansa osan aloittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University Vascular Dynamics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmeisesti terve (eli ei sydän- ja verisuonisairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön tai aineenvaihduntasairauksia), 18-35-vuotiaat 18-35-vuotiaat Virkistysaktiivinen (harjoittelu 2-3 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi sydän- ja verisuonitauti, tuki- ja liikuntaelin tai aineenvaihduntahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Alaraajan kuumavesiupotus
|
Osallistujat käyvät läpi kaksi interventiota erillisillä vierailuilla: alaraajojen kuumavesi (42 astetta) upotus (1) nilkoihin tai (2) polviin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kerätty verisuonten ultraäänellä ja analysoitu puoliautomaattisella reunanseurantaohjelmistolla
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin leikkausjännitys
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Laskettu käyttämällä verisuonten ultraäänellä saatua veren nopeutta ja valtimon halkaisijaa sekä hematokriittiä käyttäen laskettua veren tiheyttä ja viskositeettia
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kerätty applanaatiotonometrialla ja analysoitu tiedonkeruuohjelmistolla
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Valtimoiden venyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Kerätty ultraäänikuvauksella ja applanaatiotonometrialla ja analysoitu puoliautomaattisella reunanseurantaohjelmistolla ja tiedonkeruuohjelmistolla
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brunt VE, Howard MJ, Francisco MA, Ely BR, Minson CT. Passive heat therapy improves endothelial function, arterial stiffness and blood pressure in sedentary humans. J Physiol. 2016 Sep 15;594(18):5329-42. doi: 10.1113/JP272453. Epub 2016 Jun 30.
- Gimbrone MA Jr, Garcia-Cardena G. Endothelial Cell Dysfunction and the Pathobiology of Atherosclerosis. Circ Res. 2016 Feb 19;118(4):620-36. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306301.
- Deanfield JE, Halcox JP, Rabelink TJ. Endothelial function and dysfunction: testing and clinical relevance. Circulation. 2007 Mar 13;115(10):1285-95. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.652859. No abstract available.
- Brunt VE, Eymann TM, Francisco MA, Howard MJ, Minson CT. Passive heat therapy improves cutaneous microvascular function in sedentary humans via improved nitric oxide-dependent dilation. J Appl Physiol (1985). 2016 Sep 1;121(3):716-23. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2016. Epub 2016 Jul 14.
- Carter HH, Spence AL, Atkinson CL, Pugh CJ, Naylor LH, Green DJ. Repeated core temperature elevation induces conduit artery adaptation in humans. Eur J Appl Physiol. 2014 Apr;114(4):859-65. doi: 10.1007/s00421-013-2817-2. Epub 2014 Jan 8.
- Kellogg DL Jr. In vivo mechanisms of cutaneous vasodilation and vasoconstriction in humans during thermoregulatory challenges. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1709-18. doi: 10.1152/japplphysiol.01071.2005.
- Naylor LH, Carter H, FitzSimons MG, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Repeated increases in blood flow, independent of exercise, enhance conduit artery vasodilator function in humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Feb;300(2):H664-9. doi: 10.1152/ajpheart.00985.2010. Epub 2010 Dec 3.
- Tinken TM, Thijssen DH, Hopkins N, Black MA, Dawson EA, Minson CT, Newcomer SC, Laughlin MH, Cable NT, Green DJ. Impact of shear rate modulation on vascular function in humans. Hypertension. 2009 Aug;54(2):278-85. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134361. Epub 2009 Jun 22.
- Wong BJ, Hollowed CG. Current concepts of active vasodilation in human skin. Temperature (Austin). 2016 Jun 21;4(1):41-59. doi: 10.1080/23328940.2016.1200203. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja