Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfürdőn keresztüli helyi hőstressz hatása az artériák működésére (HEAT)

2019. augusztus 12. frissítette: Maureen MacDonald, McMaster University
Az artériák szerkezetükben és működésükben rugalmasak, és számos tényező hatására változnak. Az endoteliális sejtek olyan bőrtípusú sejtek, amelyek réteget képeznek az artériákon belül, és nagyon fontosak az artériák egészsége szempontjából. Ha megfelelően működnek, olyan anyagokat termelnek, amelyek megnövelik az artériát és támogatják az egészséges környezetet; de ha nem működnek megfelelően, olyan anyagokat termelnek, amelyek az artériát összehúzzák és káros környezethez vezetnek. Ezen sejtek működését ultrahanggéppel és gyorsteszttel mérhetjük. Kimutatták, hogy a hő alkalmazása megváltoztatja az artériák szerkezetét és működését, de meg kell értenünk, hogyan történnek ezek a változások, mielőtt hatékonyan használhatnánk a hőt terápiaként. A végtagfűtési protokollok (pl. lábfürdő) az egész testet felmelegítő módokkal (pl. szauna) ellentétben terápiákként vonzóak, mivel általában olcsóbbak és könnyebben használhatók; de bizonyítékra van szükség annak bizonyítására, hogy működnek, mielőtt a széles körű használatot mérlegelni lehetne. Képzelje el, hogy a lábait meleg vízzel töltött fürdőkádban áztatva az egészség megőrzésének lehetőségei közé tartozik. Nyilvánvaló, hogy sok lehetőség rejlik a hő terápiaként történő felhasználására, különösen azoknál az embereknél, akik nem képesek vagy nehezen vehetnek részt más egészségügyi beavatkozásokban, amelyekről ismert, hogy javítják az artériás állapotot, de el kell végeznünk az ilyen típusú kutatásokat, mielőtt terápiás célra meleg lábfürdőket tudunk ajánlani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alanyokon belüli beavatkozási tervet 16 fiatal, egészséges, 18-35 év közötti férfiból és nőből álló csoportban alkalmazzák. Az érdeklődőket meghívjuk a laborba szűrő- és ismeretterjesztő látogatásra, melynek során az arteria brachialis (BA) és a felületes femoralis artériát (SFA) állatorvoshoz szkenneljük ultrahang képminőség érdekében, valamint BA és SFA flow-mediált tágítási teszteket végeznek. a résztvevők toleranciájának biztosítása érdekében a gyűjtési látogatások során. A jelenlegi száj- és körömfájásra vonatkozó irányelvek szerint minden képzett résztvevőt arra utasítanak, hogy tartózkodjanak az erőteljes fizikai aktivitástól > 24 órán keresztül, az alkoholtól és a koffeintől > 8 óra, valamint az étkezéstől > 6 órával a két kísérleti látogatás előtt. A résztvevőket arra is felkérik, hogy a két kísérleti látogatás előtt 2 órával vegyenek be egy vezeték nélküli telemetriás tablettát. Érkezéskor az alapvető antropometriai méréseket összegyűjtik, és a hematokritot két példányban mérik meg két 70 µl-es kapilláriscsőnek megfelelő ujjbegyű vérmintával. A kísérleti látogatások 10 perces fekvő pihenéssel kezdődnek, miközben a résztvevőt bőrhőmérséklet-szondákkal látják el a lábon, a vádliban, a combon, a mellkason és a karban a bőr hőmérsékletének mérésére; egyvezetékes EKG (Powerlab modell ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA) és non-invazív ujjmandzsetta (Finometer MIDI, Finapres, Hollandia) a folyamatos pulzusszám és vérnyomás monitorozáshoz. Pihenés után BA és SFA FMD teszteket végeznek az endothel funkció kiindulási állapotának felmérésére. Ezt követően az alkarra fókuszált egypontos lézeres Doppler áramlásmérőt használnak a bőr véráramlásának folyamatos nyomon követésére a fűtés alatt. A melegítési protokoll során a résztvevők alsó végtagjaikat bokáig vagy térdig 45 percre 42 °C-os vízfürdőbe merítik, külön körülmények között. Az a sorrend, ahogyan a résztvevők részt vesznek ezeken a beavatkozásokon, véletlenszerű lesz. Öt perccel a beavatkozás befejezése után BA és SFA FMD teszteket végeznek az endothel funkció értékelésére az akut fázisban. A BA és SFA vérsebességeket, a véráramlás turbulenciáját, az endoteliális nyírási sebességet és az oszcillációs nyírási indexet minden egyes beavatkozás előtt és közben értékelni kell; valamint a carotis-femoralis pulzushullám sebessége (PWV) és a közös nyaki artéria (CCA) distenzibilitásaként meghatározott artériás merevséget minden egyes beavatkozás előtt és után további eredményként értékeljük. A résztvevők írásos beleegyezésüket adják a vizsgálat bármely részének megkezdése előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Látszólag egészségi állapot (azaz nincs szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy anyagcsere-betegség), 18-35 éves kor között 18-35 éves korig rekreációs aktív (heti 2-3 edzés)

Kizárási kritériumok:

Szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy anyagcsere-betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Alsó végtag melegvizes merítés
A résztvevők két beavatkozáson esnek át külön látogatáson: az alsó végtag melegvizes (42 fokos) bemerítésén (1) bokáig vagy (2) térdig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Akár 2 hétig
Vaszkuláris ultrahanggal gyűjtöttük és félautomata élkövető szoftverrel elemeztük
Akár 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel nyírófeszültség
Időkeret: Akár 2 hétig
A vaszkuláris ultrahangból kapott vérsebesség és artériás átmérő, valamint a hematokrit segítségével számított vérsűrűség és viszkozitás felhasználásával számított
Akár 2 hétig
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Akár 2 hétig
Applanációs tonometriával gyűjtöttük és adatgyűjtő szoftverrel elemeztük
Akár 2 hétig
Artériás tágulás
Időkeret: Akár 2 hétig
Ultrahangos képalkotással és applanációs tonometriával gyűjtöttük, és félautomata élkövető szoftverrel és adatgyűjtő szoftverrel elemeztük
Akár 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEAT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel