Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokal värmestress via benbad på artärfunktionen (HEAT)

12 augusti 2019 uppdaterad av: Maureen MacDonald, McMaster University
Artärer är flexibla i sin struktur och funktion och förändras som svar på en mängd olika faktorer. Endotelceller är celler av hudtyp som bildar ett lager inuti artärer, och de är mycket viktiga för artärhälsan. När de fungerar korrekt producerar de ämnen som gör att artären förstoras och stödjer en hälsosam miljö; men när de inte fungerar som de ska producerar de ämnen som får artären att dra ihop sig och leder till en skadlig miljö. Vi kan mäta funktionen hos dessa celler med hjälp av en ultraljudsmaskin och ett snabbtest. Applicering av värme har visat sig förändra artärernas struktur och funktion, men vi måste förstå hur dessa förändringar sker innan vi effektivt kan använda värme som terapi. Uppvärmningsprotokoll för lemmar (t.ex. benbad), i motsats till uppvärmningslägen för hela kroppen (t.ex. bastu), är tilltalande som terapier eftersom de i allmänhet kostar mindre och är enklare att använda; men bevis behövs för att visa att de fungerar innan utbredd användning kan övervägas. Föreställ dig att blötlägga dina ben i ett badkar fyllt med varmt vatten och bli en del av alternativen du har för att hålla dig frisk. Det är uppenbart att det finns en stor potential för värme att användas som terapi, särskilt för personer som inte kan eller har svårt att delta i andra hälsoinsatser som är kända för att förbättra arteriell, men vi måste göra den här typen av forskning innan vi kan rekommendera varma fotbad för terapeutiska ändamål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En interventionell design inom ämnena kommer att användas i en kohort av 16 unga, friska män och kvinnor i åldrarna 18-35 år. Intresserade individer kommer att bjudas in till labbet för ett screening- och bekantskapsbesök, där artären brachialis (BA) och artären i lårbenet (SFA) kommer att skannas till veterinären för ultraljudsbildkvalitet och BA- och SFA-flödesmedierade dilatationstest kommer att göras. utförs för att säkerställa deltagartolerans vid insamlingsbesök. Enligt gällande MKS-riktlinjer kommer alla kvalificerade deltagare att instrueras att avstå från kraftig fysisk aktivitet > 24 timmar, alkohol och koffein > 8 timmar och mat > 6 timmar före vart och ett av de två experimentbesöken. Deltagarna kommer också att uppmanas att inta ett trådlöst telemetripiller 2 timmar före vart och ett av de två experimentbesöken. Vid ankomst kommer grundläggande antropometriska mätningar att samlas in och hematokrit mäts i duplikat med ett fingerstick blodprov motsvarande två 70 µl kapillärrör. Experimentbesök börjar med 10 minuters ryggvila, medan deltagaren instrumenteras med hudtemperatursonder på foten, vaden, låret, bröstet och armen för mätning av hudtemperatur; enkelavlednings-EKG (Powerlab modell ML795, ADInstruments, Colorado Springs, CO, USA) och icke-invasiv fingermanschett (Finometer MIDI, Finapres, Nederländerna) för kontinuerlig övervakning av hjärtfrekvens och blodtryck. Efter vila kommer BA och SFA MKS-tester att utföras för att bedöma endotelfunktionen vid baslinjen. Efteråt kommer enpunkts laserdopplerflödesmetri fokuserad på underarmen att användas för att spåra hudens blodflöde kontinuerligt under uppvärmningen. Uppvärmningsprotokollet kommer att innebära att deltagarna sänker ner sina nedre extremiteter antingen upp till anklarna eller knäna i ett 42 °C vattenbad i 45 minuter, under separata förhållanden. Ordningen med vilken deltagarna genomgår dessa interventioner kommer att randomiseras. Fem minuter efter avslutad intervention kommer BA och SFA MKS-tester att utföras för att bedöma endotelfunktionen i den akuta fasen. BA- och SFA-blodhastigheter, blodflödesturbulens, endotelskjuvhastighet och oscillerande skjuvningsindex kommer att bedömas före och under var och en av interventionerna; och arteriell stelhet definierad som carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) och gemensamma halspulsåder (CCA) utvidgning kommer att bedömas före och efter var och en av interventionerna som ytterligare resultat. Deltagarna kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan någon del av studien påbörjas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University Vascular Dynamics Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tydligen hälsa (d.v.s. ingen kardiovaskulär, muskuloskeletal eller metabolisk sjukdom), 18-35 år gammal 18-35 år Rekreationsaktiv (tränar 2-3 gånger i veckan)

Exklusions kriterier:

Historik av kardiovaskulära, muskuloskeletala eller metabola sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Nedsänkning i hett vatten i nedre extremiteterna
Deltagarna kommer att genomgå två ingrepp i separata besök: nedsänkning av varmt vatten (42 grader C) upp till (1) anklar eller (2) knän.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Upp till 2 veckor
Insamlad med vaskulärt ultraljud och analyserad med semi-automatiserad kantspårningsprogramvara
Upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelial skjuvspänning
Tidsram: Upp till 2 veckor
Beräknat med hjälp av blodhastighet och artärdiameter erhållen från vaskulärt ultraljud, och bloddensitet och viskositet beräknad med hjälp av hematokrit
Upp till 2 veckor
Pulsvågshastighet
Tidsram: Upp till 2 veckor
Insamlad med applanationstonometri och analyserad med datainsamlingsprogramvara
Upp till 2 veckor
Arteriell uttänjbarhet
Tidsram: Upp till 2 veckor
Insamlad med hjälp av ultraljudsavbildning och applanationstonometri, och analyserad med hjälp av semi-automatiserad kantspårningsprogramvara och programvara för datainsamling
Upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEAT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion

3
Prenumerera