中风患者的膈肌功能描述 (DISTROKE)
2021年8月19日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
中风是全世界成人残疾的主要原因。 运动功能缺陷是常见的后果之一。 通常描述外周肌肉存在皮质脊髓交叉路径的对侧皮质表征：其结果是脑损伤的对侧运动障碍。
6 项研究描述了中风对膈肌运动的影响：然而，它们都是评估膈肌功能的观察性和横向研究。
使用隔膜厚度进行评估是文献中描述的另一种技术。 并置区隔膜的可视化允许评估吸气和呼气时的隔膜厚度。 中风对隔膜增厚的影响仅在最近的一项观察性研究中有所报道。
似乎中风后膈肌会受损，但单侧或双侧功能障碍尚待证实。 此外，在这些研究中只进行了一些测量，而不是隔膜功能随访。
研究概览
详细说明
据我们所知，没有纵向研究评估隔膜运动和隔膜厚度分数。 本研究是一项初步研究，旨在评估中风后隔膜功能及其在最初几个月内的评估。
起始假设如下：中风后，单侧运动功能障碍患者的膈肌功能障碍主要发生在运动功能障碍的同一侧。 几个月后，恢复不足，他们可以从特定的强化计划中受益。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph 的神经血管或神经内科住院的男性和女性（年龄 ≥ 18 岁）
- 影像学诊断的首次缺血性或出血性中风发作并导致单侧运动障碍
- 第 4、5 和 6 项（面部麻痹和上肢和下肢功能障碍）总计最低 5 分的美国国立卫生研究院中风评分
- 有医疗保险的患者
- 法语国家
排除标准：
- 神经肌肉病理学史
- 严重慢性呼吸道病史
- 膈肌畸形、慢性病变或手术
- 近期胸腹部手术
- 美国国立卫生研究院中风评分 > 20
- 限制医疗保健或生命支持患者
- 无法理解和做出简单的命令（无论是什么原因：意识改变、认知障碍、失语症等……）
- 中风前的主要障碍（Rankin 修正评分）
- 拒绝参与研究
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风患者
对于参与研究的每位患者，将实现入院/出院时的超声测量。 所有患者都会看到对方建议参与新的中风远程超声测量收集（大约 2-3 个月）。 这些措施将在神经内科建议的例行会诊期间进行。 这种医疗咨询是高级卫生当局推荐的中风后随访的一部分。 这些措施将使我们能够突出膈肌功能恢复的动力学，除了肌肉激励者再教育的任何干预。 |
它是三个横膈膜超声波测量，每个测量持续约 20 分钟。
横膈膜超声通过经胸方式进行，无创、完全无痛且不需要患者暴露于辐射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膜片厚度和增厚率的测量
大体时间：入院/出院住院 - 3 个月
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将根据 Gottesman 的数据定性描述隔膜厚度和增厚部分的测量：隔膜功能障碍“是/否”。
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入院/出院住院 - 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横膈膜的偏移
大体时间：入院/出院住院 - 3 个月
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基于 Boussuges 的数据，隔膜的偏移将被定性描述（隔膜功能障碍：是/否）。
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入院/出院住院 - 3 个月
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偏移的演变和隔膜增厚的分数
大体时间：入院/出院住院 - 3 个月
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偏移的演变和隔膜增厚部分进入中风当天和中风后 2-3 个月。
将定量描述隔膜偏移和增厚的测量。
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入院/出院住院 - 3 个月
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膈肌功能障碍的地形图
大体时间：入院/出院住院 - 3 个月
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膈肌功能障碍（单侧、双侧控制性损伤）和脑损伤的地形图描述
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入院/出院住院 - 3 个月
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美国国立卫生研究院卒中评分 (NIHSS) 和膈肌功能障碍的存在
大体时间：入院/出院住院 - 3 个月
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美国国立卫生研究院卒中评分（最低评分 = 20，最高评分 = 40，具有预后和治疗意义的临床卒中评分）与膈肌功能障碍之间的关系。
NIHSS 评分在 1 到 4 之间表示轻微中风，在 5 到 15 之间表示中度中风，在 15 到 20 之间表示严重中风，在 20 分以上表示严重中风。
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入院/出院住院 - 3 个月
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事件/并发症 呼吸
大体时间：入院/出院住院 - 3 个月
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膈肌功能障碍的存在与呼吸事件/并发症之间的关系
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入院/出院住院 - 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rabelo M, Nunes GS, da Costa Amante NM, de Noronha M, Fachin-Martins E. Reliability of muscle strength assessment in chronic post-stroke hemiparesis: a systematic review and meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):26-36. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000008. Epub 2015 Aug 5.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Khedr EM, Trakhan MN. Localization of diaphragm motor cortical representation and determination of corticodiaphragmatic latencies by using magnetic stimulation in normal adult human subjects. Eur J Appl Physiol. 2001 Oct;85(6):560-6. doi: 10.1007/s004210100504.
- Xiao Y, Luo M, Wang J, Luo H. Inspiratory muscle training for the recovery of function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD009360. doi: 10.1002/14651858.CD009360.pub2.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Park GY, Kim SR, Kim YW, Jo KW, Lee EJ, Kim YM, Im S. Decreased diaphragm excursion in stroke patients with dysphagia as assessed by M-mode sonography. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):114-21. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.019. Epub 2014 Sep 16.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Voyvoda N, Yucel C, Karatas G, Oguzulgen I, Oktar S. An evaluation of diaphragmatic movements in hemiplegic patients. Br J Radiol. 2012 Apr;85(1012):411-4. doi: 10.1259/bjr/71968119. Epub 2011 Jun 28.
- Cohen E, Mier A, Heywood P, Murphy K, Boultbee J, Guz A. Diaphragmatic movement in hemiplegic patients measured by ultrasonography. Thorax. 1994 Sep;49(9):890-5. doi: 10.1136/thx.49.9.890.
- Houston JG, Morris AD, Grosset DG, Lees KR, McMillan N, Bone I. Ultrasonic evaluation of movement of the diaphragm after acute cerebral infarction. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):738-41. doi: 10.1136/jnnp.58.6.738.
- de Almeida IC, Clementino AC, Rocha EH, Brandao DC, Dornelas de Andrade A. Effects of hemiplegy on pulmonary function and diaphragmatic dome displacement. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):196-201. doi: 10.1016/j.resp.2011.05.017. Epub 2011 Jun 6.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Gottesman E, McCool FD. Ultrasound evaluation of the paralyzed diaphragm. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1570-4. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154859.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年10月4日
研究完成 (实际的)
2020年10月4日
研究注册日期
首次提交
2018年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声措施的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的