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脳卒中患者における横隔膜機能の説明 (DISTROKE)

2021年8月19日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

脳卒中は、世界中の成人障害の主な原因です。 運動機能障害は、一般的な結果の 1 つです。 通常、末梢筋については、交差した皮質 - 脊髄経路を伴う反対側の皮質表現があると説明されています。結果は、脳損傷による反対側の運動障害です。

脳卒中が横隔膜の動きに与える影響は 6 つの研究で説明されていますが、これらはすべて横隔膜機能を評価する観察的および横断的研究でした。

ダイヤフラムの厚さを使用した評価は、文献に記載されている別の手法です。 並置のゾーンでの横隔膜の視覚化により、吸気時と呼気時の横隔膜の厚さを評価できます。 横隔膜の肥厚に対する脳卒中の影響は、最近の観察研究の 1 つだけで報告されています。

脳卒中後に横隔膜が損傷するようですが、片側または両側の機能不全はまだ確認されていません. さらに、これらの研究ではわずかな測定しか行われず、横隔膜機能の追跡調査は行われませんでした。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの知る限り、横隔膜の動きと横隔膜の厚さの割合を評価した縦断的研究はありません。 この研究は、脳卒中後の横隔膜機能と最初の数ヶ月以内の評価を評価することを目的とした予備研究です。

出発仮説は次のとおりです。脳卒中後、片側の運動機能障害を持つ患者は、運動機能障害と同じ側で横隔膜機能障害が優勢です。 数ヶ月後、回復は不十分であり、特定の強化プログラムの恩恵を受けることができます.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephの神経血管または神経科に入院している男性および女性（18歳以上）
  • 画像検査で診断され、片側運動障害の原因となる虚血性または出血性脳卒中の最初のエピソード
  • 項目 4、5、6 の合計で 5 の最小国立衛生研究所脳卒中スコア (顔面麻痺および上肢と下肢の機能)
  • 医療保険に加入している患者
  • フランス語圏

除外基準:

  • 神経筋病理学の歴史
  • 重度の慢性呼吸器疾患の病歴
  • 横隔膜の奇形、慢性病変または手術
  • 最近の胸部および腹部の手術
  • 国立衛生研究所脳卒中スコア > 20
  • ヘルスケアまたは生命維持患者の制限
  • 理解したり、簡単な命令を出すことができない (原因が何であれ: 意識の変化、認知障害、失語症など...)
  • 脳卒中前の主要ハンディキャップ (ランキン修正スコア)
  • 研究への参加の拒否
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジストローク患者

研究に含まれるすべての患者について、入院/退院時の超音波測定が実現されます。

すべての患者は、脳卒中のリモート超音波測定の新しいコレクションに参加することを提案されています (約 2 ～ 3 か月)。 これらの措置は、神経科が提案する通常の診察中に行われます。 この医療相談は、保健当局が推奨する脳卒中後のフォローアップの一部です。 これらの措置により、筋肉インスパイアの再教育の介入を除いて、横隔膜機能の回復速度を強調することができます.
他の：超音波対策
これは、それぞれ約 20 分間の 3 回の横隔膜超音波測定です。 横隔膜超音波は経胸腔的に行われ、非侵襲的で完全に無痛であり、患者を放射線にさらす必要はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラムの厚さと厚さの測定
時間枠：入退院入院 - 3ヶ月
横隔膜の厚さと肥厚率の測定値は、ゴッテスマンのデータに基づいて定性的に説明されます。横隔膜の機能不全「はい/いいえ」.
入退院入院 - 3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜の可動域
時間枠：入退院入院 - 3ヶ月
Boussuges のデータに基づいて、横隔膜の可動域を定性的に説明します (横隔膜の機能不全: はい/いいえ)。
入退院入院 - 3ヶ月
可動域の進化と横隔膜の肥厚の割合
時間枠：入退院入院 - 3ヶ月
可動域の進化と横隔膜の肥厚の割合は、脳卒中の日と脳卒中の2〜3か月後に始まります。 ダイヤフラムの偏位の尺度と肥厚の尺度を定量的に説明します。
入退院入院 - 3ヶ月
横隔膜機能不全の地形
時間枠：入退院入院 - 3ヶ月
横隔膜機能障害（片側性、両側性制御弁損傷）および脳損傷のトポグラフィーの説明
入退院入院 - 3ヶ月
国立衛生研究所脳卒中スコア (NIHSS) と横隔膜機能不全の存在
時間枠：入退院入院 - 3ヶ月
国立衛生研究所の脳卒中スコア (最小スコア = 20、最大スコア = 40、予後および治療上の意味を持つ脳卒中の臨床的脳卒中スコア) と横隔膜機能障害の存在との関係。 1 から 4 の間の NIHSS スコアは、軽度の脳卒中、5 から 15 の間の中等度の脳卒中、15 から 20 の間の重度の脳卒中、および 20 点を超えると重度の脳卒中を意味します。
入退院入院 - 3ヶ月
事象/合併症 呼吸器
時間枠：入退院入院 - 3ヶ月
横隔膜機能不全の存在とイベント/合併症呼吸器の関係
入退院入院 - 3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月16日

一次修了 (実際)

2020年10月4日

研究の完了 (実際)

2020年10月4日

試験登録日

最初に提出

2018年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DISTROKE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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