Diafragmatisk funktionsbeskrivelse hos patienter med slagtilfælde (DISTROKE)
Slagtilfælde er den førende årsag til voksnes handicap i hele verden. Motorisk funktionsmangel er en af de almindelige konsekvenser. Det beskrives normalt for de perifere muskler, at der er en kortikal repræsentation kontralateral med en krydset cortico-spinal rute: konsekvensen er en kontralateral motorisk lidelse på hjerneskaden.
Indvirkningen af et slagtilfælde på mellemgulvsbevægelser er blevet beskrevet i 6 undersøgelser: dog var de alle observationelle og tværgående undersøgelser, der evaluerede mellemgulvsfunktionen.
Vurdering ved hjælp af membrantykkelse er en anden teknik beskrevet i litteraturen. Visualisering af membranen i appositionszonen gør det muligt at vurdere membrantykkelsen ved inspiration og udånding. Virkningen af et slagtilfælde på diafragmafortykkelse er kun blevet rapporteret i en nylig observationsundersøgelse.
Det ser ud til, at diafragma ville blive beskadiget efter et slagtilfælde, men ensidig eller bilateral dysfonction er endnu ikke bekræftet. Desuden blev der kun udført få målinger i disse undersøgelser, og ikke en opfølgning på diafragmafunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, evaluerede ingen longitudinelle undersøgelse membranbevægelser og membrantykkelsesfraktion. Denne undersøgelse er en forundersøgelse, som har til formål at evaluere mellemgulvsfunktionen efter et slagtilfælde og dets evaluering inden for de første måneder.
Udgangshypotesen er følgende: efter et slagtilfælde har patienter med en unilateral motorisk dysfunktion en diafragma dysfunktion dominerende på samme side som den motoriske dysfunktion. Efter et par måneder er udtagningen utilstrækkelig, og de kan drage fordel af et specifikt forstærkningsprogram.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder (alder ≥ 18 år), indlagt på den neurovaskulære eller neurologiske afdeling hos Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
- Første episode af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde diagnosticeret i billeddiagnostik og ansvarlig for et ensidigt motorisk underskud
- Minimum National Institute of Health Stroke-score på 5 for det samlede antal emner 4, 5 og 6 (lammelse i ansigtet og funktion af øvre og nedre lemmer)
- Patient med sygeforsikring
- frankofon
Ekskluderingskriterier:
- Historien om neuromusklar patologi
- Anamnese med alvorlig kronisk respiratorisk patologi
- Misdannelse, kronisk læsion eller operation af mellemgulvet
- Nylig thorax- og abdominalkirurgi
- National Institute of Health Stroke Score > 20
- Begrænsning af sundhedspleje eller livsstøtte patient
- Umulighed at forstå og lave enkle ordrer (uanset hvad årsagen er: bevidsthedsændring, kognitive forstyrrelser, afasi osv...)
- Større handicap før slag (Rankin modificeret score)
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Destroke patienter
For hver patient, der indgår i undersøgelsen, vil der blive gennemført ultralydsmålinger ved indlæggelse/udskrivning af hospitalsindlæggelse. Alle patienter vil se hinanden foreslået at deltage i en ny samling af fjern-ultralydsmålinger af slagtilfælde (omkring 2-3 måneder). Disse foranstaltninger vil blive foretaget under den sædvanlige konsultation foreslået af neurologisk afdeling. Denne lægekonsultation er en del af opfølgningen efter slagtilfælde anbefalet af den høje sundhedsmyndighed. Disse foranstaltninger vil give os mulighed for at fremhæve kinetikken for genopretning af den diafragmatiske funktion bortset fra enhver intervention af genopdragelse af muskelinspiratorer. |
Det er tre diaphragmatiske ultralydsmålinger af en varighed på ca. tyve minutter hver.
Den diafragmatiske ultralyd udføres på trans-thorax måde og er ikke-invasiv, fuldstændig smertefri og kræver ikke udsættelse af patienter for stråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målene for tykkelsen og brøkdelen af fortykkelse af membranen
Tidsramme: indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Målene for tykkelsen og brøkdelen af fortykkelse af mellemgulvet vil blive kvalitativt beskrevet på grundlag af data fra Gottesman: dysfunktion af mellemgulvet " ja/nej ".
|
indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmaens udflugt
Tidsramme: indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Membranens ekskursion, på grundlag af Boussuges data vil blive kvalitativt beskrevet (dysfunktion af mellemgulvet: ja/nej).
|
indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
|
Udvikling af ekskursion og fraktion af fortykkelse af mellemgulvet
Tidsramme: indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Udviklingen af ekskursionen og fraktionen af fortykkelse af mellemgulvet kommer ind på dagen for slagtilfældet og 2-3 måneder efter slagtilfælde.
Målingen af diafragmas udsving og fortykkelsen vil blive kvantitativt beskrevet.
|
indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
|
topografien af diaphragmas dysfunktion
Tidsramme: indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Beskrivelse af topografien af diafragma dysfunktion (ensidig, bilateral kontrolatarale skade) og hjerneskade
|
indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
|
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) og tilstedeværelse af diaphragma dysfunktion
Tidsramme: indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Forholdet mellem National Institute of Health Stroke Score (minimumscore = 20, maxiumscore = 40, klinisk slagtilfældescore for slagtilfælde med prognostiske og terapeutiske implikationer) og tilstedeværelsen af en diafragmatisk dysfunktion.
En NIHSS-score mellem 1 og 4 betyder et mindre slagtilfælde, mellem 5 og 15, et moderat slagtilfælde, mellem 15 og 20, alvorligt, og over 20 point, et alvorligt slagtilfælde.
|
indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
|
hændelser/komplikationer respiratorisk
Tidsramme: indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Forholdet mellem tilstedeværelsen af en diafragmatisk dysfunktion og hændelser / komplikationer i luftvejene
|
indlæggelse/udskrivning indlæggelse - 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rabelo M, Nunes GS, da Costa Amante NM, de Noronha M, Fachin-Martins E. Reliability of muscle strength assessment in chronic post-stroke hemiparesis: a systematic review and meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):26-36. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000008. Epub 2015 Aug 5.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Khedr EM, Trakhan MN. Localization of diaphragm motor cortical representation and determination of corticodiaphragmatic latencies by using magnetic stimulation in normal adult human subjects. Eur J Appl Physiol. 2001 Oct;85(6):560-6. doi: 10.1007/s004210100504.
- Xiao Y, Luo M, Wang J, Luo H. Inspiratory muscle training for the recovery of function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD009360. doi: 10.1002/14651858.CD009360.pub2.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Park GY, Kim SR, Kim YW, Jo KW, Lee EJ, Kim YM, Im S. Decreased diaphragm excursion in stroke patients with dysphagia as assessed by M-mode sonography. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):114-21. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.019. Epub 2014 Sep 16.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Voyvoda N, Yucel C, Karatas G, Oguzulgen I, Oktar S. An evaluation of diaphragmatic movements in hemiplegic patients. Br J Radiol. 2012 Apr;85(1012):411-4. doi: 10.1259/bjr/71968119. Epub 2011 Jun 28.
- Cohen E, Mier A, Heywood P, Murphy K, Boultbee J, Guz A. Diaphragmatic movement in hemiplegic patients measured by ultrasonography. Thorax. 1994 Sep;49(9):890-5. doi: 10.1136/thx.49.9.890.
- Houston JG, Morris AD, Grosset DG, Lees KR, McMillan N, Bone I. Ultrasonic evaluation of movement of the diaphragm after acute cerebral infarction. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):738-41. doi: 10.1136/jnnp.58.6.738.
- de Almeida IC, Clementino AC, Rocha EH, Brandao DC, Dornelas de Andrade A. Effects of hemiplegy on pulmonary function and diaphragmatic dome displacement. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):196-201. doi: 10.1016/j.resp.2011.05.017. Epub 2011 Jun 6.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Gottesman E, McCool FD. Ultrasound evaluation of the paralyzed diaphragm. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1570-4. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154859.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DISTROKE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsmålinger
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien