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Descrição da função diafragmática em pacientes com AVC (DISTROKE)

19 de agosto de 2021 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

O AVC é a principal causa de incapacidade em adultos em todo o mundo. O déficit da função motora é uma das consequências comuns. Costuma-se descrever para os músculos periféricos que há uma representação cortical contralaterale com uma via cortico-espinal cruzada: a conseqüência é um distúrbio motor contralaterale sobre o dano cerebral.

O impacto de um acidente vascular cerebral nos movimentos do diafragma foi descrito em 6 estudos: no entanto, todos eram estudos observacionais e transversais avaliando a função do diafragma.

A avaliação pela espessura do diafragma é outra técnica descrita na literatura. A visualização do diafragma na zona de aposição permite avaliar a espessura do diafragma na inspiração e na expiração. O impacto de um acidente vascular cerebral no espessamento do diafragma foi relatado em apenas um estudo observacional recente.

Parece que o diafragma seria danificado após um acidente vascular cerebral, mas a disfunção unilateral ou bilateral ainda não foi confirmada. Além disso, apenas algumas medições foram realizadas nesses estudos, e não um acompanhamento da função do diafragma.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até onde sabemos, nenhum estudo longitudinal avaliou os movimentos do diafragma e a fração de espessura do diafragma. Este estudo é um estudo preliminar que visa avaliar a função do diafragma após um acidente vascular cerebral e sua avaliação nos primeiros meses.

A hipótese de partida é a seguinte: após um AVC, pacientes com disfunção motora unilateral apresentam disfunção diafragmática predominante do mesmo lado da disfunção motora. Depois de alguns meses, a recuperação é insuficiente e eles podem se beneficiar de um programa de reforço específico.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres (idade ≥ 18 anos), internados no departamento neurovascular ou de neurologia do Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Primeiro episódio de AVC isquêmico ou hemorrágico diagnosticado por imagem e responsável por déficit motor unilateral
  • Pontuação mínima do National Institute of Health Stroke de 5 para o total dos itens 4, 5 e 6 (paralisia facial e funcionamento dos membros superiores e inferiores)
  • Paciente com seguro médico
  • francófona

Critério de exclusão:

  • Histórico de patologia neuromuscular
  • Histórico de patologia respiratória crônica grave
  • Malformação, lesão crônica ou cirurgia do diafragma
  • Cirurgia torácica e abdominal recente
  • Pontuação de AVC do Instituto Nacional de Saúde > 20
  • Limitar os cuidados de saúde ou suporte de vida do paciente
  • Impossibilidade de entender e fazer ordens simples (qualquer que seja a causa: alteração de consciência, distúrbios cognitivos, afasias, etc...)
  • Handicap maior antes do AVC (escore modificado por Rankin)
  • Recusa em participar do estudo
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com AVC

Para cada paciente incluído no estudo, serão realizadas medidas ultrassonográficas na admissão/alta da internação.

Todos os pacientes se verão sugeridos para participar de uma nova coleta de medidas de ultrassom remotas do AVC (em torno de 2-3 meses). Estas medidas serão feitas durante a consulta habitual proposta pelo serviço de neurologia. Esta consulta médica faz parte do acompanhamento pós-AVC recomendado pela Alta Autoridade de Saúde. Estas medidas nos permitirão destacar a cinética de recuperação da função diafragmática exceto qualquer intervenção de reeducação dos músculos inspiratórios.

São três medidas de ultrassom diafragmático com duração aproximada de vinte minutos cada. A ultrassonografia diafragmática é praticada por via transtorácica e é não invasiva, totalmente indolor e não requer a exposição do paciente à radiação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As medidas da espessura e da fração de espessamento do diafragma
Prazo: admissão/alta internação - 3 meses
As medidas da espessura e da fração de espessamento do diafragma serão descritas qualitativamente com base nos dados de Gottesman: disfunção do diafragma "sim/não".
admissão/alta internação - 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A excursão do diafragma
Prazo: admissão/alta internação - 3 meses
A excursão do diafragma, com base nos dados de Boussuges será descrita qualitativamente (disfunção do diafragma: sim/não).
admissão/alta internação - 3 meses
Evolução da excursão e da fração de espessamento do diafragma
Prazo: admissão/alta internação - 3 meses
A evolução da excursão e a fração de engrossamento do diafragma entre o dia do AVC e 2-3 meses após o AVC. A medida da excursão do diafragma e a do espessamento serão descritas quantitativamente.
admissão/alta internação - 3 meses
a topografia da disfunção do diafragma
Prazo: admissão/alta internação - 3 meses
Descrição da topografia da disfunção do diafragma (lesão do controle unilateral, bilateral) e dano cerebral
admissão/alta internação - 3 meses
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) e presença de disfunção do diafragma
Prazo: admissão/alta internação - 3 meses
Relação entre o National Institute of Health Stroke Score (pontuação mínima = 20, pontuação máxima = 40, pontuação clínica de AVC para AVC com implicações prognósticas e terapêuticas) e a presença de disfunção diafragmática. Uma pontuação NIHSS entre 1 e 4 significa um AVC leve, entre 5 e 15, um AVC moderado, entre 15 e 20, um AVC grave e acima de 20 pontos, um AVC grave.
admissão/alta internação - 3 meses
eventos/complicações respiratórias
Prazo: admissão/alta internação - 3 meses
Relação entre a presença de disfunção diafragmática e eventos/complicações respiratórias
admissão/alta internação - 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

4 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

4 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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