이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 횡격막 기능 설명 (DISTROKE)

2021년 8월 19일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

뇌졸중은 전 세계적으로 성인 장애의 주요 원인입니다. 운동 기능 결핍은 일반적인 결과 중 하나입니다. 일반적으로 피질-척추 경로가 교차하는 대측 피질 표현이 있는 말초 근육에 대해 설명됩니다. 결과는 뇌 손상에 대한 반대 측 운동 장애입니다.

뇌졸중이 횡경막 움직임에 미치는 영향은 6건의 연구에서 설명되었습니다. 그러나 모두 횡격막 기능을 평가하는 관찰 및 횡단 연구였습니다.

다이어프램 두께를 사용한 평가는 문헌에 설명된 또 다른 기술입니다. apposition zone에서 횡격막의 시각화는 들숨과 날숨에서 횡격막 두께를 평가할 수 있게 합니다. 뇌졸중이 횡경막 비후에 미치는 영향은 최근 한 관찰 연구에서만 보고되었습니다.

뇌졸중 후 횡경막이 손상될 것으로 보이지만 편측성 또는 양측성 기능 장애는 아직 확인되지 않았습니다. 더욱이, 이러한 연구에서는 몇 가지 측정만 수행되었으며 횡경막 기능 추적은 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리가 아는 한, 다이어프램 움직임과 다이어프램 두께 ​​비율을 평가한 종단 연구는 없습니다. 이 연구는 뇌졸중 후 횡경막 기능을 평가하고 첫 달 안에 평가하는 것을 목표로 하는 예비 연구입니다.

시작 가설은 다음과 같습니다. 뇌졸중 후 일측성 운동 기능 장애가 있는 환자는 운동 기능 장애와 같은 쪽에 우세한 횡격막 기능 장애가 있습니다. 몇 달 후에는 검색이 충분하지 않으며 특정 강화 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph의 신경혈관 또는 신경과에 입원한 남성 및 여성(18세 이상)
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드가 이미징에서 진단되고 일방적 운동 결손의 원인이 됨
  • 항목 4, 5, 6의 합계에 대해 최소 National Institute of Health Stroke Score 5(마비 안면 및 상지 및 하지 기능)
  • 의료 보험 환자
  • 프랑코폰

제외 기준:

  • 신경근 병리학의 역사
  • 중증 만성 호흡기 병리의 병력
  • 횡경막의 기형, 만성 병변 또는 수술
  • 최근 흉부 및 복부 수술
  • National Institute of Health 뇌졸중 점수 > 20
  • 건강 관리 또는 생명 유지 환자 제한
  • 간단한 명령을 이해하고 내릴 수 없음(원인이 무엇이든: 의식 변화, 인지 장애, 실어증 등...)
  • 뇌졸중 전 주요 핸디캡(Rankin 수정 점수)
  • 연구 참여 거부
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 환자

연구에 포함된 모든 환자에 대해 입원/퇴원 시 초음파 측정이 실현됩니다.

모든 환자는 뇌졸중의 새로운 원격 초음파 측정 컬렉션(약 2-3개월)에 참여하도록 제안된 서로를 보게 될 것입니다. 이러한 조치는 신경과에서 제안하는 일반적인 상담 중에 이루어집니다. 이 의료 상담은 High Authority of Health에서 권장하는 뇌졸중 후 후속 조치의 일부입니다. 이러한 측정을 통해 우리는 근육 자극기의 재교육 개입을 제외하고 횡격막 기능 회복의 동역학을 강조할 수 있습니다.
다른: 초음파 측정
이것은 각각 대략 20분 동안 3개의 횡격막 초음파 측정입니다. 횡격막 초음파는 경흉부 방식으로 실시되며 비침습적이고 완전히 통증이 없으며 환자가 방사선에 노출될 필요가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 두께와 두꺼워지는 비율의 측정
기간: 입원/퇴원 입원 - 3개월
다이어프램의 두께 및 두꺼워짐 비율의 측정은 Gottesman: 다이어프램의 기능 장애 "예/아니오"의 데이터를 기반으로 정성적으로 설명됩니다.
입원/퇴원 입원 - 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 소풍
기간: 입원/퇴원 입원 - 3개월
Boussuges의 데이터를 기반으로 하는 다이어프램의 편위는 질적으로 설명됩니다(다이어프램의 기능 장애: 예/아니오).
입원/퇴원 입원 - 3개월
편위의 진화 및 다이어프램의 비후화 비율
기간: 입원/퇴원 입원 - 3개월
소풍의 진화와 다이어프램의 비후 부분은 뇌졸중 당일과 뇌졸중 후 2-3개월에 들어갑니다. 다이어프램의 편위와 두꺼워짐의 정도를 정량적으로 기술한다.
입원/퇴원 입원 - 3개월
횡경막 기능 장애의 지형
기간: 입원/퇴원 입원 - 3개월
횡경막 기능 장애(일측성, 양측성 제어 탈장 손상) 및 뇌 손상의 지형에 대한 설명
입원/퇴원 입원 - 3개월
NIHSS(National Institute of Health Stroke Score) 및 횡격막 기능 장애의 존재
기간: 입원/퇴원 입원 - 3개월
National Institute of Health 뇌졸중 점수(최소 점수 = 20, 최대 점수 = 40, 예후 및 치료적 의미가 있는 뇌졸중의 임상 뇌졸중 점수)와 횡격막 기능 장애의 관계. NIHSS 점수가 1~4점은 경미한 뇌졸중, 5~15점은 중등도 뇌졸중, 15~20점은 중증, 20점 이상은 중증 뇌졸중을 의미합니다.
입원/퇴원 입원 - 3개월
사건/합병증 호흡기
기간: 입원/퇴원 입원 - 3개월
횡격막 기능 장애와 호흡기 사건/합병증의 관계
입원/퇴원 입원 - 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DISTROKE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초음파 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다