Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean toiminnan kuvaus aivohalvauspotilailla (DISTROKE)

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aivohalvaus on yleisin aikuisten vamman aiheuttaja kaikkialla maailmassa. Motorisen toiminnan vajaus on yksi yleisistä seurauksista. Perifeeristen lihasten kohdalla kuvataan yleensä, että kortikaalinen esitys on contralaterale ja kortiko-spinaalinen reitti risteää: seurauksena on aivovaurion kontralaterale motorinen häiriö.

Aivohalvauksen vaikutusta pallean liikkeisiin on kuvattu kuudessa tutkimuksessa: ne kaikki olivat kuitenkin havainnointi- ja poikittaistutkimuksia, joissa arvioitiin pallean toimintaa.

Arviointi kalvon paksuutta käyttämällä on toinen kirjallisuudessa kuvattu tekniikka. Pallean visualisointi asettumisalueella mahdollistaa kalvon paksuuden arvioimisen sisään- ja uloshengityksen yhteydessä. Aivohalvauksen vaikutus pallean paksuuntumiseen on raportoitu vain yhdessä tuoreessa havaintotutkimuksessa.

Näyttää siltä, ​​​​että pallea vaurioituisi aivohalvauksen jälkeen, mutta yksi- tai molemminpuolinen dysfonktio ei ole vielä vahvistettu. Lisäksi näissä tutkimuksissa suoritettiin vain muutama mittaus, ei pallean toiminnan seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojemme mukaan mikään pitkittäistutkimus ei arvioinut kalvon liikkeitä ja kalvon paksuusosuutta. Tämä tutkimus on esitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida pallean toimintaa aivohalvauksen jälkeen ja sen arviointia ensimmäisten kuukausien aikana.

Lähtöhypoteesi on seuraava: aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on yksipuolinen motorinen toimintahäiriö, on pallean toimintahäiriö vallitseva samalla puolella kuin motorinen toimintahäiriö. Muutaman kuukauden kuluttua nouto on riittämätön ja he voivat hyötyä erityisestä vahvistusohjelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (ikä ≥ 18 vuotta), sairaalahoidossa Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephin neurovaskulaarisella tai neurologisella osastolla
  • Ensimmäinen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jakso, joka on diagnosoitu kuvantamisessa ja joka on vastuussa yksipuolisesta motorisesta vajauksesta
  • Kansallisen terveysinstituutin aivohalvauksen vähimmäispistemäärä 5 yhteensä kohtien 4, 5 ja 6 osalta (kasvojen halvaus ja ylä- ja alaraajojen toiminta)
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus
  • Frankofoni

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromusklarin patologian historia
  • Aiempi vakava krooninen hengityselinten patologia
  • Pallean epämuodostuma, krooninen vaurio tai leikkaus
  • Äskettäin tehty rinta- ja vatsanleikkaus
  • National Institute of Health Stroke Score > 20
  • Rajoittaa terveydenhuoltoa tai elämää ylläpitävää potilasta
  • Mahdottomuus ymmärtää ja tehdä yksinkertaisia ​​määräyksiä (mikä tahansa syy: tajunnanmuutos, kognitiiviset häiriöt, afasiat jne...)
  • Suuri haitta ennen aivohalvausta (Rankinin muokattu pistemäärä)
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aivohalvaus potilaille

Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle toteutetaan ultraäänitoimenpiteet sairaalahoitoon saapumisen/poistumisen yhteydessä.

Kaikki potilaat näkevät toisensa ehdotettuna osallistumaan uuteen aivohalvauksen ultraäänimittausten kokoelmaan (noin 2-3 kuukautta). Nämä toimenpiteet tehdään neurologian osaston ehdottaman tavanomaisen kuulemisen aikana. Tämä lääketieteellinen konsultaatio on osa aivohalvauksen jälkeistä seurantaa, jota korkean terveysviranomaisen suosittelee. Näiden toimenpiteiden avulla voimme korostaa pallean toiminnan palautumisen kinetiikkaa lukuun ottamatta kaikkia lihasten inspiroijien uudelleenkoulutustoimenpiteitä.
Muut: ultraäänimittaukset
Se on kolme diafragman ultraäänimittausta, joista kukin kestää noin kaksikymmentä minuuttia. Diafragmaattinen ultraääni tehdään rintakehän läpi ja se on ei-invasiivinen, täysin kivuton eikä vaadi potilaiden altistamista säteilylle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuuden ja paksunemisosuuden mitta
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Kalvon paksuuden ja paksunemisosuuden mittaukset kuvataan kvalitatiivisesti Gottesmanin tietojen perusteella: kalvon toimintahäiriö " kyllä/ei".
sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean retki
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Pallean ekskursio Boussugesin tietojen perusteella kuvataan kvalitatiivisesti (kalvon toimintahäiriö: kyllä/ei).
sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Retken kehitys ja kalvon paksuuntuminen
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Retken evoluutio ja pallean paksuuntuminen tulee aivohalvauspäivänä ja 2-3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Kalvon poikkeaman ja paksuuntumisen mitta kuvataan kvantitatiivisesti.
sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
pallean toimintahäiriön topografia
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Kuvaus pallean toimintahäiriön topografiasta (yksipuolinen, molemminpuolinen hallintavaurio) ja aivovaurio
sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) ja pallean toimintahäiriö
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Kansallisen terveysinstituutin aivohalvauspistemäärän (minimipistemäärä = 20, maksimipistemäärä = 40, kliininen aivohalvauspistemäärä, jolla on prognostisia ja terapeuttisia vaikutuksia) ja pallean toimintahäiriön välinen suhde. NIHSS-pistemäärä 1–4 tarkoittaa lievää aivohalvausta, 5–15, kohtalaista aivohalvausta, 15–20, vakavaa ja yli 20 pistettä vakavaa aivohalvausta.
sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
hengityselinten tapahtumat/komplikaatiot
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta
Pallean toimintahäiriön ja hengitysteiden tapahtumien/komplikaatioiden välinen suhde
sairaalahoitoon pääsy/poistaminen - 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DISTROKE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ultraäänimittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa