Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание функции диафрагмы у больных, перенесших инсульт (DISTROKE)

19 августа 2021 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Инсульт является основной причиной инвалидности взрослого населения во всем мире. Нарушение двигательной функции является одним из частых последствий. Для периферических мышц обычно описывают наличие контралатерального коркового представительства с перекрестным корково-спинномозговым путем: следствием является контралатеральное двигательное нарушение при поражении головного мозга.

Влияние инсульта на движения диафрагмы было описано в 6 исследованиях: однако все они были наблюдательными и поперечными исследованиями, в которых оценивалась функция диафрагмы.

Оценка с использованием толщины диафрагмы является еще одним методом, описанным в литературе. Визуализация диафрагмы в зоне соприкосновения позволяет оценить толщину диафрагмы на вдохе и выдохе. О влиянии инсульта на утолщение диафрагмы сообщалось только в одном недавнем обсервационном исследовании.

Кажется, что диафрагма будет повреждена после инсульта, но односторонняя или двусторонняя дисфункция еще не подтверждена. Более того, в этих исследованиях было выполнено лишь несколько измерений, а не отслеживание функции диафрагмы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насколько нам известно, ни в одном лонгитюдном исследовании не оценивались движения диафрагмы и доля толщины диафрагмы. Это исследование является предварительным исследованием, целью которого является оценка функции диафрагмы после инсульта и ее оценка в течение первых месяцев.

Исходная гипотеза следующая: после инсульта у больных с односторонней двигательной дисфункцией дисфункция диафрагмы преобладает на той же стороне, что и двигательная дисфункция. Через несколько месяцев извлечения становится недостаточно, и им может помочь специальная программа подкрепления.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины (возраст ≥ 18 лет), госпитализированные в нервно-сосудистое или неврологическое отделение больницы Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Первый эпизод ишемического или геморрагического инсульта, диагностированный при визуализации и ответственный за односторонний двигательный дефицит
  • Минимальная оценка инсульта Национального института здравоохранения 5 по сумме пунктов 4, 5 и 6 (паралич лицевого нерва и функционирование верхних и нижних конечностей)
  • Пациент с медицинской страховкой
  • франкоязычный

Критерий исключения:

  • История нервно-мышечной патологии
  • В анамнезе тяжелая хроническая респираторная патология
  • Порок развития, хроническое поражение или хирургическое вмешательство на диафрагме
  • Недавняя торакальная и абдоминальная хирургия
  • Оценка инсульта Национального института здравоохранения > 20
  • Ограничение медицинской помощи или жизнеобеспечения пациента
  • Невозможность понимать и отдавать простые приказы (независимо от причины: изменение сознания, когнитивные расстройства, афазия и т. д.)
  • Большой гандикап перед инсультом (модифицированная оценка Рэнкина)
  • Отказ от участия в исследовании
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с дистрофией

Для каждого пациента, включенного в исследование, будут реализованы ультразвуковые мероприятия при поступлении/выписке из стационара.

Все пациенты будут видеть друг друга, предложено принять участие в новом наборе дистанционных ультразвуковых измерений инсульта (около 2-3 месяцев). Эти меры будут приняты во время обычной консультации, предложенной отделением неврологии. Эта медицинская консультация является частью последующего наблюдения после инсульта, рекомендованного Высшим управлением здравоохранения. Эти меры позволят выделить кинетику восстановления функции диафрагмы за исключением любого вмешательства по перевоспитанию мышц-инспираторов.
Другой: ультразвуковые измерения
Это три ультразвуковых исследования диафрагмы продолжительностью около двадцати минут каждое. УЗИ диафрагмы проводится трансторакальным способом и является неинвазивным, совершенно безболезненным и не требует облучения пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели толщины и доли утолщения диафрагмы
Временное ограничение: госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Показатели толщины и доли утолщения диафрагмы будут качественно описаны на основании данных Готтесмана: дисфункция диафрагмы «да/нет».
госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Качественно будет описана экскурсия диафрагмы на основании данных Boussuges (нарушение функции диафрагмы: да/нет).
госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Эволюция экскурсии и доля утолщения диафрагмы
Временное ограничение: госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Эволюция экскурсии и доли утолщения диафрагмы наступает в день инсульта и через 2-3 месяца после инсульта. Меры экскурсии диафрагмы и утолщения будут описаны количественно.
госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
топография дисфункции диафрагмы
Временное ограничение: госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Описание топографии дисфункции диафрагмы (одностороннее, двустороннее контратаральное повреждение) и поражения головного мозга
госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) и наличие дисфункции диафрагмы
Временное ограничение: госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Связь между оценкой инсульта Национального института здравоохранения (минимальная оценка = 20, максимальная оценка = 40, клиническая оценка инсульта с прогностическими и терапевтическими последствиями) и наличием дисфункции диафрагмы. Оценка по шкале NIHSS от 1 до 4 означает легкий инсульт, от 5 до 15 — умеренный инсульт, от 15 до 20 — тяжелый и выше 20 баллов — тяжелый инсульт.
госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
явления/осложнения респираторные
Временное ограничение: госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца
Связь между наличием диафрагмальной дисфункции и событиями/осложнениями дыхательной системы
госпитализация при поступлении/выписке - 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DISTROKE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ультразвуковые измерения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться