Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk funksjonsbeskrivelse hos slagpasienter (DISTROKE)

19. august 2021 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming hos voksne over hele verden. Motorisk funksjonssvikt er en av de vanlige konsekvensene. Det er vanligvis beskrevet for de perifere musklene at det er en kortikal representasjon contralaterale med en krysset kortiko-spinal rute: konsekvensen er en kontralateral motorisk forstyrrelse på hjerneskaden.

Effekten av et slag på diafragmabevegelser er beskrevet i 6 studier: de var imidlertid alle observasjons- og transversale studier som evaluerte diafragmafunksjonen.

Vurdering ved bruk av diafragmatykkelse er en annen teknikk beskrevet i litteraturen. Visualisering av membranen i apposisjonssonen gjør det mulig å vurdere membrantykkelsen ved inspirasjon og ekspirasjon. Virkningen av et slag på diafragmafortykkelse er rapportert i bare en nylig observasjonsstudie.

Det ser ut til at diafragma ville bli skadet etter et slag, men ensidig eller bilateral dysfonsjon er ennå ikke bekreftet. Dessuten ble det kun utført noen få målinger i disse studiene, og ikke en diafragmafunksjonsoppfølging.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Så vidt vi vet, evaluerte ingen longitudinell studie membranbevegelser og membrantykkelsesfraksjon. Denne studien er en forstudie som tar sikte på å evaluere diafragmafunksjonen etter et slag og dens evaluering innen de første månedene.

Utgangshypotesen er følgende: etter et slag har pasienter med en unilateral motorisk dysfunksjon en diafragma-dysfunksjon dominerende på samme side som den motoriske dysfunksjonen. Etter noen måneder er gjenfinningen utilstrekkelig, og de kan ha nytte av et spesifikt forsterkningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner (alder ≥ 18 år), innlagt på nevro-vaskulær eller nevrologisk avdeling til Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Første episode av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag diagnostisert i bildediagnostikken og ansvarlig for et ensidig motorisk underskudd
  • Minste National Institute of Health Stroke-score på 5 for totalt punkt 4, 5 og 6 (ansiktslammelse og funksjon av øvre og nedre lemmer)
  • Pasient med sykeforsikring
  • frankofon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuromusklar patologi
  • Historie med alvorlig kronisk respiratorisk patologi
  • Misdannelse, kronisk lesjon eller operasjon av mellomgulvet
  • Nylig thorax- og abdominalkirurgi
  • National Institute of Health Stroke Score > 20
  • Begrense helsehjelp eller livsstøttepasient
  • Umulig å forstå og lage enkle ordre (uansett hva som er årsaken: bevissthetsforandring, kognitive forstyrrelser, afasi osv...)
  • Stort handikap før slag (Rankin modifisert poengsum)
  • Avslag på å delta i studien
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Distroke pasienter

For hver pasient som inngår i studien vil ultralydtiltak ved innleggelse/utskrivelse av sykehus bli realisert.

Alle pasientene vil se hverandre foreslått å delta i en ny samling av eksterne ultralydmålinger av hjerneslaget (rundt 2-3 måneder). Disse tiltakene vil bli gjort under den vanlige konsultasjonen foreslått av nevrologisk avdeling. Denne medisinske konsultasjonen er en del av oppfølgingen etter hjerneslag anbefalt av High Authority of Health. Disse tiltakene vil tillate oss å fremheve kinetikken for gjenoppretting av diafragmafunksjonen bortsett fra enhver intervensjon for reutdanning av muskelinspiratorer.
Annen: ultralydtiltak
Det er tre diafragmatiske ultralydmål med en varighet på ca. tjue minutter hver. Den diafragmatiske ultralyden praktiseres trans-thorax og er ikke-invasiv, helt smertefri og krever ikke eksponering av pasienter for stråling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målene for tykkelsen og brøkdelen av fortykkelse av membranen
Tidsramme: innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Målene for tykkelsen og brøkdelen av fortykkelse av membranen vil bli kvalitativt beskrevet på grunnlag av dataene til Gottesman: dysfunksjon av membranen " ja/nei ".
innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utflukten av diafragma
Tidsramme: innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Diafragmas ekskursjon, på grunnlag av dataene til Boussuges, vil bli kvalitativt beskrevet (dysfunksjon av diafragma: ja/nei).
innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Evolusjon av ekskursjonen og brøkdelen av fortykkelse av mellomgulvet
Tidsramme: innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Evolusjon av ekskursjonen og brøkdelen av fortykkelse av mellomgulvet går inn på dagen for slag og 2-3 måneder etter hjerneslag. Målingen av diafragmaens ekskursjon og fortykkelsen vil bli kvantitativt beskrevet.
innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
topografien til diafragma dysfunksjon
Tidsramme: innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Beskrivelse av topografien til diafragma dysfunksjon (ensidig, bilateral kontrollatarale skade) og hjerneskade
innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) og tilstedeværelse av diafragma dysfunksjon
Tidsramme: innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Sammenheng mellom National Institute of Health Stroke Score (minimumscore = 20, maksimal score = 40, klinisk hjerneslagscore for hjerneslag med prognostiske og terapeutiske implikasjoner) og tilstedeværelsen av en diafragmatisk dysfunksjon. En NIHSS-score mellom 1 og 4 betyr et mindre slag, mellom 5 og 15, et moderat slag, mellom 15 og 20, alvorlig, og over 20 poeng, et alvorlig slag.
innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
hendelser/komplikasjoner respiratorisk
Tidsramme: innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder
Forholdet mellom tilstedeværelsen av en diafragmatisk dysfunksjon og hendelser / komplikasjoner respiratorisk
innleggelse/utskrivning sykehusinnleggelse - 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DISTROKE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ultralydtiltak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere