A rekeszizom funkció leírása stroke-os betegeknél (DISTROKE)
A stroke a felnőttkori rokkantság vezető oka világszerte. A motoros funkciók hiánya az egyik gyakori következmény. A perifériás izmokra általában leírják, hogy a corticalis contralaterale reprezentációja keresztezett cortico-spinalis útvonallal történik: ennek következménye az agykárosodás ellenoldali motoros zavara.
A stroke hatását a rekeszizom mozgására 6 tanulmány írta le: ezek azonban mind megfigyeléses és transzverzális vizsgálatok voltak, amelyek a rekeszizom működését értékelték.
A szakirodalomban ismertetett másik módszer a membránvastagság mérése. A membrán vizualizálása az appozíciós zónában lehetővé teszi a membrán vastagságának értékelését belégzéskor és kilégzéskor. A stroke rekeszizom megvastagodásra gyakorolt hatását csak egy közelmúltbeli megfigyelési tanulmány számolta be.
Úgy tűnik, hogy a rekeszizom sérülne egy stroke után, de az egy- vagy kétoldali diszfonziót még nem erősítették meg. Ezen túlmenően ezekben a vizsgálatokban csak néhány mérést végeztek, és nem a rekeszizom működésének nyomon követését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudomásunk szerint longitudinális vizsgálat nem értékelte a membránmozgásokat és a membránvastagság hányadát. Ez a tanulmány egy előzetes tanulmány, amelynek célja a rekeszizom működésének értékelése a stroke után, és annak értékelése az első hónapokban.
A kiinduló hipotézis a következő: stroke után az egyoldali motoros diszfunkcióban szenvedő betegeknél a motoros diszfunkcióval azonos oldalon túlsúlyban van a rekeszizom diszfunkció. Néhány hónap elteltével a visszakeresés nem elegendő, és előnyös lehet egy speciális megerősítési program.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők (18 év felettiek), akik a Groupe Paris Saint-Joseph hospitalier ideg- és érrendszeri vagy neurológiai osztályán vannak kórházban
- Az ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke első epizódja, amelyet a képalkotás során diagnosztizáltak, és az egyoldalú motoros hiányért felelős
- Minimális Országos Egészségügyi Intézet Stroke Pontszám: 5 a 4., 5. és 6. pont összességében (arcbénulás, valamint a felső és alsó végtagok működése)
- Beteg egészségügyi biztosítással
- Frankofón
Kizárási kritériumok:
- A neuromuscularis patológia története
- Súlyos krónikus légúti patológia anamnézisében
- A rekeszizom malformációja, krónikus elváltozása vagy műtéte
- Legutóbbi mellkasi és hasi műtét
- Országos Egészségügyi Intézet Stroke Score > 20
- Korlátozott egészségügyi vagy életfenntartó beteg
- Képtelenség megérteni és egyszerű parancsokat adni (bármi legyen is az oka: tudatváltozás, kognitív zavarok, afáziák stb...)
- Major handicap stroke előtt (Rankin módosított pontszáma)
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Distroke betegek
Minden vizsgálatba bevont beteg esetében ultrahangos méréseket végeznek a kórházi felvételkor/elbocsátáskor. Minden beteg látni fogja egymást, és javasolják, hogy vegyenek részt a stroke távoli ultrahangos méréseinek új gyűjteményében (körülbelül 2-3 hónap). Ezekre az intézkedésekre a neurológiai osztály által javasolt szokásos konzultáció során kerül sor. Ez az orvosi konzultáció az Egészségügyi Főhatóság által javasolt stroke utáni nyomon követés része. Ezek az intézkedések lehetővé teszik számunkra, hogy rávilágítsunk a rekeszizom funkció helyreállításának kinetikájára, kivéve az izmok inspirálóinak újranevelését. |
Ez három rekeszizom ultrahang mérés, amelyek időtartama körülbelül húsz perc.
A rekeszizom ultrahang transzthoracalis úton történik, nem invazív, teljesen fájdalommentes és nem igényli a betegek sugárterhelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán vastagságának és megvastagodási hányadának mértéke
Időkeret: felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
A membrán vastagságának és megvastagodási hányadának mértékét minőségileg Gottesman adatai alapján írjuk le: a membrán diszfunkciója "igen/nem".
|
felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom kirándulása
Időkeret: felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
A rekeszizom mozgása Boussuges adatai alapján minőségileg kerül leírásra (a rekeszizom diszfunkciója: igen/nem).
|
felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
|
A kimozdulás és a rekeszizom megvastagodási hányadának alakulása
Időkeret: felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
Az excursio alakulása és a rekeszizom megvastagodása a stroke napján és a stroke után 2-3 hónappal kezdődik.
A rekeszizom elmozdulásának és a megvastagodásnak a mértékét mennyiségileg leírjuk.
|
felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
|
a membrán diszfunkció topográfiája
Időkeret: felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
A rekeszizom diszfunkció (egyoldali, kétoldali kontrollatarale sérülés) és agykárosodás topográfiájának leírása
|
felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
|
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) és rekeszizom diszfunkció jelenléte
Időkeret: felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
Kapcsolat az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Score (minimális pontszám = 20, maximális pontszám = 40, klinikai stroke pontszám prognosztikai és terápiás vonatkozású stroke esetén) és a rekeszizom diszfunkció jelenléte között.
Az 1 és 4 közötti NIHSS pontszám enyhe, 5 és 15 közötti, közepesen súlyos, 15 és 20 közötti súlyos, 20 pont felett pedig súlyos stroke-ot jelent.
|
felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
|
légúti események/szövődmények
Időkeret: felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
A rekeszizom diszfunkció jelenléte és a légúti események/szövődmények közötti kapcsolat
|
felvételi/elbocsátási kórházi kezelés - 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rabelo M, Nunes GS, da Costa Amante NM, de Noronha M, Fachin-Martins E. Reliability of muscle strength assessment in chronic post-stroke hemiparesis: a systematic review and meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):26-36. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000008. Epub 2015 Aug 5.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Khedr EM, Trakhan MN. Localization of diaphragm motor cortical representation and determination of corticodiaphragmatic latencies by using magnetic stimulation in normal adult human subjects. Eur J Appl Physiol. 2001 Oct;85(6):560-6. doi: 10.1007/s004210100504.
- Xiao Y, Luo M, Wang J, Luo H. Inspiratory muscle training for the recovery of function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD009360. doi: 10.1002/14651858.CD009360.pub2.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Park GY, Kim SR, Kim YW, Jo KW, Lee EJ, Kim YM, Im S. Decreased diaphragm excursion in stroke patients with dysphagia as assessed by M-mode sonography. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):114-21. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.019. Epub 2014 Sep 16.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Voyvoda N, Yucel C, Karatas G, Oguzulgen I, Oktar S. An evaluation of diaphragmatic movements in hemiplegic patients. Br J Radiol. 2012 Apr;85(1012):411-4. doi: 10.1259/bjr/71968119. Epub 2011 Jun 28.
- Cohen E, Mier A, Heywood P, Murphy K, Boultbee J, Guz A. Diaphragmatic movement in hemiplegic patients measured by ultrasonography. Thorax. 1994 Sep;49(9):890-5. doi: 10.1136/thx.49.9.890.
- Houston JG, Morris AD, Grosset DG, Lees KR, McMillan N, Bone I. Ultrasonic evaluation of movement of the diaphragm after acute cerebral infarction. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):738-41. doi: 10.1136/jnnp.58.6.738.
- de Almeida IC, Clementino AC, Rocha EH, Brandao DC, Dornelas de Andrade A. Effects of hemiplegy on pulmonary function and diaphragmatic dome displacement. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):196-201. doi: 10.1016/j.resp.2011.05.017. Epub 2011 Jun 6.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Gottesman E, McCool FD. Ultrasound evaluation of the paralyzed diaphragm. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1570-4. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154859.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DISTROKE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve