Popis funkce bránice u pacientů s cévní mozkovou příhodou (DISTROKE)
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých na celém světě. Jedním z častých důsledků je deficit motorických funkcí. U periferních svalů bývá popisováno, že existuje kortikální reprezentace kontralaterální se zkříženou kortikospinální cestou: důsledkem je kontralaterální motorická porucha na poškození mozku.
Vliv cévní mozkové příhody na pohyby bránice byl popsán v 6 studiích: ve všech se však jednalo o observační a transverzální studie hodnotící funkci bránice.
Posouzení pomocí tloušťky diafragmy je další technika popsaná v literatuře. Vizualizace bránice v zóně apozice umožňuje posoudit tloušťku bránice při nádechu a výdechu. Vliv mrtvice na ztluštění bránice byl popsán pouze v jedné nedávné observační studii.
Zdá se, že po cévní mozkové příhodě by došlo k poškození bránice, ale jednostranná nebo oboustranná dysfunkce zatím nebyla potvrzena. Kromě toho bylo v těchto studiích provedeno pouze několik měření a ne sledování funkce bránice.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud je nám známo, žádná podélná studie nehodnotila pohyby bránice a zlomek tloušťky bránice. Tato studie je předběžnou studií, jejímž cílem je zhodnotit funkci bránice po cévní mozkové příhodě a její hodnocení v prvních měsících.
Výchozí hypotéza je následující: po cévní mozkové příhodě mají pacienti s jednostrannou motorickou dysfunkcí dysfunkci bránice převažující na stejné straně jako motorická dysfunkce. Po několika měsících je vyhledávání nedostatečné a mohli by mít prospěch ze specifického posilovacího programu.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy (věk ≥ 18 let), hospitalizovaní na neurovaskulárním nebo neurologickém oddělení nemocnice Groupe Paris Saint-Joseph
- První epizoda ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody diagnostikovaná v zobrazení a zodpovědná za jednostranný motorický deficit
- Minimální skóre mrtvice Národního ústavu zdraví 5 pro součet položek 4, 5 a 6 (ochrnutí obličeje a funkce horních a dolních končetin)
- Pacient se zdravotním pojištěním
- frankofonní
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neuromuskulární patologie
- Závažná chronická respirační patologie v anamnéze
- Malformace, chronická léze nebo operace bránice
- Nedávné operace hrudníku a břicha
- Skóre mrtvice Národního institutu zdraví > 20
- Omezení zdravotní péče nebo podpory života pacienta
- Nemožnost porozumět a dělat jednoduché příkazy (ať už je příčina jakákoli: změna vědomí, kognitivní poruchy, afázie atd...)
- Hlavní handicap před mrtvicí (Rankinem upravené skóre)
- Odmítnutí účasti ve studii
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s mrtvicí
U každého pacienta zařazeného do studie bude provedeno ultrazvukové měření při přijetí/propuštění z hospitalizace. Všichni pacienti se navzájem uvidí jako návrh na účast v nové kolekci vzdálených ultrazvukových měření mrtvice (přibližně 2-3 měsíce). Tato opatření budou provedena při obvyklé konzultaci navržené neurologickým oddělením. Tato lékařská konzultace je součástí následné kontroly po cévní mozkové příhodě doporučené Vysokým úřadem zdravotnictví. Tato opatření nám umožní zvýraznit kinetiku obnovy funkce bránice s výjimkou jakéhokoli zásahu reedukace svalových inspirátorů. |
Jedná se o tři brániční ultrazvuková měření o délce přibližně dvaceti minut, z nichž každé.
Diafragmatický ultrazvuk se provádí transthorakální cestou a je neinvazivní, zcela bezbolestný a nevyžaduje ozáření pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry tloušťky a podílu ztluštění diafragmy
Časové okno: hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Míry tloušťky a podílu ztluštění bránice budou kvalitativně popsány na základě údajů Gottesmana: dysfunkce bránice "ano/ne".
|
hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkurze bránice
Časové okno: hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Exkurze bránice bude na základě údajů Boussuges kvalitativně popsána (dysfunkce bránice: ano/ne).
|
hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
|
Vývoj exkurze a podíl ztluštění bránice
Časové okno: hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Vývoj exkurze a podíl ztluštění bránice vstupuje v den mrtvice a 2-3 měsíce po mrtvici.
Míra vychýlení membrány a zesílení bude kvantitativně popsána.
|
hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
|
topografie dysfunkce bránice
Časové okno: hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Popis topografie dysfunkce bránice (jednostranné, oboustranné poranění kontroly) a poškození mozku
|
hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
|
National Institute of Health Stroke Score (NIHSS) a přítomnost dysfunkce bránice
Časové okno: hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Vztah mezi skóre mrtvice National Institute of Health (minimální skóre = 20, maximální skóre = 40, skóre klinického iktu pro mrtvici s prognostickými a terapeutickými důsledky) a přítomností brániční dysfunkce.
Skóre NIHSS mezi 1 a 4 znamená menší cévní mozkovou příhodu, mezi 5 a 15 střední cévní mozkovou příhodu, mezi 15 a 20 závažnou a nad 20 bodů závažnou cévní mozkovou příhodu.
|
hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
|
příhody/komplikace dýchací
Časové okno: hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Vztah mezi přítomností brániční dysfunkce a příhodami/komplikacemi dýchání
|
hospitalizace na příjmu/propuštění - 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rabelo M, Nunes GS, da Costa Amante NM, de Noronha M, Fachin-Martins E. Reliability of muscle strength assessment in chronic post-stroke hemiparesis: a systematic review and meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):26-36. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000008. Epub 2015 Aug 5.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Khedr EM, Trakhan MN. Localization of diaphragm motor cortical representation and determination of corticodiaphragmatic latencies by using magnetic stimulation in normal adult human subjects. Eur J Appl Physiol. 2001 Oct;85(6):560-6. doi: 10.1007/s004210100504.
- Xiao Y, Luo M, Wang J, Luo H. Inspiratory muscle training for the recovery of function after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD009360. doi: 10.1002/14651858.CD009360.pub2.
- Menezes KK, Nascimento LR, Ada L, Polese JC, Avelino PR, Teixeira-Salmela LF. Respiratory muscle training increases respiratory muscle strength and reduces respiratory complications after stroke: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):138-44. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.014. Epub 2016 Jun 16. Erratum In: J Physiother. 2018 Mar 22;:
- Park GY, Kim SR, Kim YW, Jo KW, Lee EJ, Kim YM, Im S. Decreased diaphragm excursion in stroke patients with dysphagia as assessed by M-mode sonography. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):114-21. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.019. Epub 2014 Sep 16.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Voyvoda N, Yucel C, Karatas G, Oguzulgen I, Oktar S. An evaluation of diaphragmatic movements in hemiplegic patients. Br J Radiol. 2012 Apr;85(1012):411-4. doi: 10.1259/bjr/71968119. Epub 2011 Jun 28.
- Cohen E, Mier A, Heywood P, Murphy K, Boultbee J, Guz A. Diaphragmatic movement in hemiplegic patients measured by ultrasonography. Thorax. 1994 Sep;49(9):890-5. doi: 10.1136/thx.49.9.890.
- Houston JG, Morris AD, Grosset DG, Lees KR, McMillan N, Bone I. Ultrasonic evaluation of movement of the diaphragm after acute cerebral infarction. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):738-41. doi: 10.1136/jnnp.58.6.738.
- de Almeida IC, Clementino AC, Rocha EH, Brandao DC, Dornelas de Andrade A. Effects of hemiplegy on pulmonary function and diaphragmatic dome displacement. Respir Physiol Neurobiol. 2011 Sep 15;178(2):196-201. doi: 10.1016/j.resp.2011.05.017. Epub 2011 Jun 6.
- Kim M, Lee K, Cho J, Lee W. Diaphragm Thickness and Inspiratory Muscle Functions in Chronic Stroke Patients. Med Sci Monit. 2017 Mar 11;23:1247-1253. doi: 10.12659/msm.900529.
- Gottesman E, McCool FD. Ultrasound evaluation of the paralyzed diaphragm. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1570-4. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154859.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DISTROKE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuková opatření
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor